Особенности правового регулирования банкротства биобанков в Российской Федерации

Введение

Развитие биомедицинских технологий, таких как геномика, протеомика и метаболомика, а также концепции персонализированной медицины, ориентированной на индивидуальные особенности организма пациента, обусловило стремительный рост числа биобанков во всем мире, включая Российскую Федерацию (Шляхто, Конради, 2021; Тюмина и др., 2023; Романовский, 2024). Биобанки представляют собой сложно организованные коллекции биологических материалов человека (образцы тканей, крови, ДНК, РНК, плазмы, мочи и т. д. (Болтанова, Имекова, 2021) и связанных с ними структурированных и деперсонифицированных данных, которые используются для фундаментальных и прикладных научных исследований, разработки новых методов диагностики, лечения и профилактики заболеваний, а также для контроля качества и безопасности лекарственных средств (Ноздрачева и др., 2024).

В России деятельность биобанков регулируется фрагментарно, отсутствует единый, всеобъемлющий нормативный правовой акт федерального уровня, определяющий их статус, порядок создания, функционирования, реорганизации и ликвидации, а также устанавливающий требования к хранению, передаче и использованию биологического материала и генетической информации. Правовое регулирование осуществляется посредством норм гражданского права (в частности, регулирующих право собственности, обязательства и ответственность), законодательства о здравоохранении (в части прав пациентов и проведения медицинских исследований), законодательства о персональных данных (в части защиты генетической информации и иной информации о донорах), а также актов, регулирующих оборот биомедицинских клеточных продуктов. Определенным образом на деятельность биобанков влияет по аналогии права Федеральный закон «О биоресурсных центрах и биологических (биоресурсных) коллекциях и о внесении изменений в статью 29 Федерального закона “О животном мире”»¹ (так как он распространяет свое действие только на биоколлекции, находящиеся в федеральной собственности).

Отсутствие четкого и системного правового регулирования создает значительные трудности для деятельности биобанков в России, порождает правовую неопределенность и повышает риски, связанные с неправомерным распоряжением биологическим материалом и генетической информацией (Васильев, 2018). Особенно остро эта проблема проявляется в контексте возможной несостоятельности (банкротства) биобанков.

Несмотря на значительный потенциал биобанков для развития науки, здравоохранения и инновационной экономики, они так же подвержены риску финансовой несостоятельности, как и любые другие организации, осуществляющие предпринимательскую деятельность (Ducato et al., 2014). Так, например, почти 90% зарубежных государственных биобанков пуповинной крови заявили, что им с трудом удается поддерживать финансовую стабильность и избегать банкротства (Magalon et al., 2015). Причем, как показывает анализ зарубежного опыта, чем крупнее биобанк по количеству хранимых биоматериалов и генетической информации, тем больше средств ежегодно требуется для поддержания его деятельности и обеспечения надлежащего хранения биоматериала в соответствии с современными стандартами (например, поддержание определенной температуры, влажности, стерильности и т. д.) (Шинкарецкая, Редникова, 2021). Банкротство биобанка может повлечь за собой серьезные негативные последствия для науки, здравоохранения, прав доноров и пациентов, а также для экономики в целом.

В научной литературе вопросы правового регулирования деятельности биобанков в России и за рубежом освещены недостаточно. В основном рассматриваются вопросы этики и правовых аспектов создания и функционирования биобанков, защиты персональных данных и обеспечения информированного согласия доноров (далее – ИСД), а также вопросы интеллектуальной собственности на результаты исследований, полученные с использованием биологического материала из биобанков.

Проблемы правового регулирования банкротства биобанков практически не исследованы за исключением единичных работ (Janger, 2005; Zawati et al., 2011; Османова, 2024), что обусловлено новизной и спецификой данного вопроса, а также отсутствием реальных прецедентов банкротства биобанков в России. Отсутствие специальных правил и руководств по банкротству биобанков создает правовую неопределенность и повышает риски, связанные с неправомерным распоряжением биологическим материалом и генетической информацией в процедурах банкротства (Piciocchi et al., 2018; Сушкова, 2020).

Имеющиеся публикации затрагивают отдельные аспекты, связанные с правовым статусом биологического материала, его оценкой и включением в конкурсную массу, а также защитой прав доноров и пациентов в процедурах банкротства (Шандро, 2025). Однако комплексного исследования, посвященного особенностям правового регулирования банкротства биобанков в Российской Федерации, с учетом специфики их активов, социальной значимости и этических аспектов, до настоящего времени не проводилось.

В частности, не исследованы вопросы о том, каким образом следует оценивать биологический материал и генетическую информацию, которые хранятся в биобанках, при включении в конкурсную массу, какие меры необходимо принимать для обеспечения сохранности биологического материала в случае банкротства биобанка, какие права и обязанности имеют доноры и пациенты в процедурах банкротства и каким образом следует защищать их интересы. Особую остроту приобретает проблема защиты генетической информации, которая является одновременно и персональными данными, и ценным активом, имеющим научную и коммерческую ценность. В случае банкротства биобанка существует риск утечки генетической информации, нарушения прав доноров и пациентов, а также неправомерного использования генетической информации в коммерческих целях.

Таким образом, актуальность настоящего исследования обусловлена необходимостью выработки научно обоснованных рекомендаций по совершенствованию законодательства о банкротстве с учетом специфики деятельности биобанков, направленных на обеспечение сохранности биологического материала и генетической информации, соблюдение прав доноров и пациентов, повышение прозрачности и предсказуемости процедур банкротства биобанков, а также предотвращение неправомерного распоряжения генетической информацией.

Цель исследования – выявление особенностей правового регулирования банкротства биобанков в Российской Федерации, разработка научно обоснованных предложений по совершенствованию законодательства и выработка практических рекомендаций, направленных на обеспечение сохранности биологического материала и генетической информации, защиту прав доноров и пациентов, повышение прозрачности и предсказуемости процедур банкротства биобанков, а также предотвращение неправомерного распоряжения генетической информацией. Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи: 1) проанализировать существующее законодательство о банкротстве, гражданское законодательство, регулирующее оборот биологического материала и генетической информации, судебную практику (в том числе зарубежную) и доктринальные источники, касающиеся деятельности биобанков и их банкротства; 2) определить правовой статус биологического материала и генетической информации, хранящихся в биобанках, и порядок их оценки в целях включения в конкурсную массу; 3) выявить особенности проведения процедур банкротства биобанков, учитывающие специфику их активов, социальной значимости и этические аспекты; 4) определить права и обязанности доноров и пациентов в процедурах банкротства биобанков, а также разработать механизмы защиты их прав и интересов; 5) разработать предложения по совершенствованию законодательства о банкротстве с учетом специфики деятельности биобанков, направленные на обеспечение сохранности биологического материала и генетической информации, защиту прав доноров и пациентов, повышение прозрачности и предсказуемости процедур банкротства биобанков, а также предотвращение неправомерного распоряжения генетической информацией; 6) провести сравнительно-правовой анализ законодательства зарубежных стран в части регулирования деятельности биобанков и их банкротства, выявить лучшие практики и возможности их адаптации к российской правовой системе; 7) выработать практические рекомендации для арбитражных управляющих, кредиторов, доноров и пациентов по вопросам банкротства биобанков.

Методология

Дизайн и методика исследования

Исследование выполнено с использованием комплексного междисциплинарного подхода, включающего анализ и синтез, сравнительно-правовой анализ, формально-юридический метод и метод системного анализа. Методы анализа и синтеза использованы для изучения законодательства, судебной практики и доктринальных источников, выявления проблемных аспектов и формирования выводов. Сравнительно-правовой анализ применен для сопоставления законодательства о банкротстве в отношении организаций, осуществляющих деятельность, аналогичную биобанкам (например, медицинские центры, исследовательские институты, банки крови, банки репродуктивных клеток и т. д.), для выявления возможности применения аналогий закона и заимствования лучших практик. Формально-юридический метод использован для толкования правовых норм и определения их содержания. Метод системного анализа применен для исследования деятельности биобанков как сложной системы, включающей различные элементы (биологический материал, генетическая информация, данные, оборудование, персонал и т. д.) и их взаимосвязи.

Особое внимание уделено изучению зарубежного опыта правового регулирования банкротства биобанков, в частности в странах Европейского союза (Италия, Норвегия), США и Канаде. Проведен анализ законодательства, судебной практики и доктринальных источников этих стран для выявления лучших практик и возможностей их адаптации к российской правовой системе.

Кроме того, в исследовании использованы методы социологического исследования, такие как контент-анализ. Проведен контент-анализ научных публикаций, средств массовой информации и интернет-ресурсов для выявления общественного мнения о деятельности биобанков и их банкротстве. Состоялись экспертные интервью с юристами, экономистами, биологами, медиками и представителями биобанков для получения информации о практических аспектах деятельности биобанков и их банкротства.

Описание выборки и использованных методов сбора данных

В качестве выборки для исследования были использованы: 1) федеральные законы и подзаконные акты, регулирующие вопросы банкротства, гражданского права, здравоохранения, персональных данных и оборота биомедицинских клеточных продуктов; 2) судебная практика арбитражных судов Российской Федерации по делам о банкротстве, связанным с организациями, осуществляющими деятельность, аналогичную биобанкам (например, медицинские центры, исследовательские институты); 3) научные статьи и публикации, посвященные правовым аспектам деятельности биобанков и банкротства; 4) международные стандарты и руководства по биобанкированию (например, рекомендации OECD, ISBER); 5) статистические данные, отражающие динамику развития биобанков в Российской Федерации.

Методы сбора данных: 1) анализ документов (изучение нормативных правовых актов, судебных решений, научных публикаций и других документов); 2) контент- анализ (анализ содержания документов для выявления ключевых понятий, проблем и тенденций); 3) изучение опыта (анализ практики деятельности биобанков и их банкротства в России и за рубежом).

Результаты

Результаты исследования позволили выявить ряд особенностей правового регулирования банкротства биобанков в Российской Федерации, а также существенные пробелы и неопределенности, требующие незамедлительного законодательного урегулирования.

Правовой статус биологического материала и генетической информации

Одним из ключевых вопросов, требующих разрешения, является определение правового статуса биологического материала и генетической информации, хранящихся в биобанках. В настоящее время в российском законодательстве отсутствует четкое определение биологического материала как объекта гражданских прав (Кравченко, Богданова, 2023). Также отсутствует законодательное определение генетической информации, что создает дополнительные трудности для ее защиты и регулирования.

С одной стороны, биологический материал может рассматриваться как вещь, поскольку обладает материальной формой. С другой стороны, в России тело человека и его отдельные компоненты не могут быть предметом юридически оформленного договора согласно законодательству (Карташков, 2021). Также биологический материал тесно связан с личностью донора и обладает уникальными характеристиками (в частности, генетической информацией), что ставит под сомнение возможность его свободного оборота. Кроме того, необходимо учитывать этические аспекты, связанные с использованием биологического материала, особенно в контексте генетических исследований и персонализированной медицины. В США к биоматериалу часто применяется термин «биокапитал», которым донор может распоряжаться фактически по своему усмотрению, так как он собственник своего тела (Tutton, 2011).

В соответствии со ст. 128 Гражданского кодекса Российской Федерации² (далее – ГК РФ) к объектам гражданских прав относятся вещи, включая деньги и ценные бумаги, иное имущество, в том числе имущественные права; работы и услуги; охраняемые результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации (интеллектуальная собственность); нематериальные блага. Таким образом, биологический материал теоретически может быть отнесен к вещам или иному имуществу. Однако, учитывая его специфику, необходимо учитывать ограничения, установленные законодательством о здравоохранении и персональных данных (Мохов и др., 2015). Генетическая информация, содержащаяся в биологическом материале, подлежит особой защите в соответствии с законодательством о персональных данных.

В частности, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»³ устанавливает требования к про- ведению медицинских вмешательств, включая получение информированного добровольного согласия пациента. Это означает, что использование биологического материала возможно только с согласия донора. Информированное согласие должно содержать информацию о целях использования биологического материала, возможных рисках и преимуществах, а также о порядке распоряжения биологическим материалом в случае банкротства биобанка.

Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»⁴ регулирует обработку персональных данных, включая генетическую информацию. Биобанки обязаны соблюдать требования данного закона при сборе, хранении и использовании биологического материала, содержащего персональные данные. В частности, биобанки обязаны получать согласие доноров на обработку их персональных данных, обеспечивать конфиденциальность генетической информации и принимать меры по защите персональных данных от несанкционированного доступа. Таким образом, правовой статус биологического материала и генетической информации является сложным и многогранным, что необходимо учитывать при определении порядка его оценки и включения в конкурсную массу.

Оценка биологического материала и включение в конкурсную массу

В соответствии с Федеральным законом от 26.10.2002 № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)»⁵ (далее – Закон о банкротстве) в конкурсную массу включается все имущество должника – имеющееся на дату открытия конкурсного производства и выявленное в ходе конкурсного производства. Однако, учитывая специфику биологического материала и генетической информации, их оценка и включение в конкурсную массу представляет собой сложную задачу (Kaiser, 2009).

Во-первых, необходимо определить, является ли биологический материал и генетическая информация имуществом должника. Как было отмечено выше, правовой статус биологического материала является неопределенным, что затрудняет его включение в конкурсную массу. Генетическая информация, являясь персональными данными, также не может быть свободно отчуждена или передана третьим лицам без согласия донора. Соответственно существующие технологии обработки «больших данных» (геномной информации доноров биоматериалов в биобанках) фактически не позволяют полностью обезличить персональные данные и вывести их обработку из-под строгих законодательных ограничений, что снижает важность таких данных для генетики (Балашова, 2023).

Во-вторых, необходимо определить стоимость биологического материала и генетической информации. Оценка биологического материала может быть основана на различных факторах, таких как: 1) стоимость затрат на сбор, обработку и хранение биологического материала; 2) научная ценность биологического материала (например, наличие редких генетических мутаций); 3) коммерческая ценность биологического материала (например, возможность использования редких биообразцов для разработки новых лекарственных препаратов); 4) стоимость генетической информации, содержащейся в биологическом материале (например, возможность использования для разработки новых методов диагностики и лечения заболеваний). Оценка биологического материала и генетической информации требует привлечения специалистов в области биологии, медицины, экономики и юриспруденции. При этом необходимо учитывать этические аспекты и ограничения, установленные законодательством о здравоохранении и персональных данных (Калиниченко, Пономарева, 2019).

В-третьих, необходимо учитывать ограничения, установленные законодательством о здравоохранении и персональных данных. В частности, использование биологического материала и генетической информации возможно только с согласия донора и при соблюдении требований о защите персональных данных. Таким образом, включение биологического материала и генетической информации в конкурсную массу должно осуществляться с учетом его специфики, ограничений, установленных законодательством, и интересов доноров и пациентов.

Особенности проведения процедур банкротства биобанков

Проведение процедур банкротства биобанков имеет ряд особенностей, обусловленных спецификой их активов и социальной значимостью. Во-первых, необходимо обеспечить сохранность биологического материала и генетической информации (ввиду особой ценности вышеуказанных биоматериалов и данных для науки и государства, а также сложности их повторного получения). Биологический материал и генетическая информация являются ценными активами, которые могут быть использованы для научных исследований, разработки новых методов диагностики и лечения заболеваний, а также для контроля качества и безопасности лекарственных средств. В случае банкротства биобанка необходимо принять исчерпывающие меры для обеспечения сохранности биологического материала и генетической информации и предотвращения их утраты, порчи, несанкционированного доступа или неправомерного использования (Тужилова-Орданская, Ахтямова, 2021).

Во-вторых, необходимо учитывать права и интересы доноров и пациентов. Доноры и пациенты, предоставившие биологический материал для использования в биобанке, имеют право на защиту своих прав и интересов в процедурах банкротства. В частности, они имеют право на получение полной и достоверной информации о судьбе их биологического материала и генетической информации, а также на их изъятие из конкурсной массы (при наличии оснований) (Слабоспицкий, Соловьева, 2023).

В-третьих, необходимо обеспечить прозрачность и предсказуемость процедур банкротства биобанков. Процедуры банкротства биобанков должны быть прозрачными и предсказуемыми для всех заинтересованных сторон, включая кредиторов, доноров, пациентов, научное сообщество и органы государственной власти.

Права и обязанности доноров и пациентов в процедурах банкротства биобанков

Доноры и пациенты, предоставившие биологический материал для использования в биобанке, имеют ряд прав и обязанностей в процедурах банкротства. К правам доноров и пациентов относятся: 1) право на получение информации о банкротстве биобанка (ст. 28 Закона о несостоятельности (банкротстве)) и о судьбе их биологического материала и генетической информации; 2) право на участие в собраниях кредиторов и на выражение своего мнения по вопросам, касающимся банкротства биобанка (ст. 12 Закона о несостоятельности (банкротстве)); 3) право на изъятие биологического материала и генетической информации из конкурсной массы (при наличии оснований – например, нарушение условий ИСД, отсутствие согласия на передачу третьим лицам и т. д.); следует отметить, что реализация данного права всеми донорами может существенно уменьшить конкурсную массу биобанка; 4) право на обжалование действий арбитражного управляющего, нарушающих их права и интересы (п. 1 ст. 60 Закона о несостоятельности (банкротстве)).

К обязанностям доноров и пациентов относятся: 1) обязанность предоставить необходимую информацию арбитражному управляющему для установления их прав и интересов; 2) обязанность соблюдать требования законодательства о банкротстве и решения суда.

Предложения по совершенствованию законодательства о банкротстве

Для совершенствования законодательства о банкротстве с учетом специфики деятельности биобанков необходимо:

1. Внести изменения в Закон о банкротстве, предусматривающие специальные правила регулирования банкротства биобанков, учитывающие особенности их активов (включая биологический материал и генетическую информацию), социальную значимость и этические аспекты.
2. Разработать и утвердить нормативный правовой акт (например, постановление Правительства РФ), определяющий правовой статус биологического материала и генетической информации и порядок их оценки в целях включения в конкурсную массу, либо же принять решение об исключении биоматериалов из конкурсной массы и о проведении процедуры банкротства биобанков по аналогии с банкротством стратегических предприятий, так как биобанки имеют стратегическое значение для развития науки страны (а биоматериалы, с таким трудом собранные в них, не должны исчезнуть) (Коваль, 2024).
3. Установить повышенные требования к арбитражным управляющим, осуществляющим процедуры банкротства биобанков, в части их компетенции в области биологии, медицины, генетики, защиты персональных данных и прав доноров и пациентов (Бобылева, 2010).
4. Предусмотреть механизмы обеспечения сохранности биологического материала и генетической информации в процедурах банкротства, например путем передачи биологического материала и генетической информации другому биобанку или научному учреждению, имеющему надлежащую лицензию и обеспечивающему соблюдение всех требований законодательства. В связи с чем мы полагаем целесообразным разработать форму ИДС на предоставления биоматериалов в биобанк, в котором должно быть предусмотрено согласие на их передачу в другой биобанк в случае банкротства первоначального. Помимо этого, для обеспечения сохранности биоматериала и востребованности его другими биобанками необходимы общефедеральные реестры анонимизированных данных о единицах хранения в биобанках для того, чтобы участники биобанковского сообщества четко понимали, смогут ли они обеспечить хранение биоматериалов банкротящегося банка и являются ли данные биоматериалы профильными для биобанка, приобретающего их по процедуре банкротства (Гринь, Гринь, 2020).
5. Предусмотреть ответственность за неправомерное распоряжение биологическим материалом и генетической информацией в процедурах банкротства биобанков.
6. Обязать биобанки как хранители ресурсов, стратегически важных для развития науки, ежеквартально проходить анализ финансово-хозяйственной деятельности для прогнозирования рисков банкротства в ФНС (представлять в качестве приложения к бухгалтерской отчетности в налоговые органы ежеквартальную, полугодовую или ежегодную методику анализа финансово-хозяйственной деятельности, направленную на выявление признаков банкротства) (Жукова, Кондратьева, 2014).

Обсуждение результатов

Результаты исследования позволяют сделать вывод о настоятельной необходимости совершенствования правового регулирования банкротства биобанков в Российской Федерации. Существующее законодательство о банкротстве не учитывает специфику деятельности биобанков, что может привести к нарушению прав доноров и пациентов, утрате ценного биологического материала и генетической информации, а также негативным последствиям для науки и здравоохранения.

В частности, отсутствие четкого определения правового статуса биологического материала и генетической информации создает неопределенность в отношении их включения в конкурсную массу и возможности их продажи в процедурах банкротства. Необходимость получения согласия доноров на использование их биологического материала даже в случае банкротства биобанка должна быть четко закреплена в законодательстве. Предлагаемые изменения в законодательство о банкротстве направлены на обеспечение сохранности биологического материала и генетической информации, защиту прав доноров и пациентов, а также повышение прозрачности и предсказуемости процедур банкротства биобанков.

В то же время следует признать, что предлагаемые изменения могут вызвать определенные возражения со стороны кредиторов, которые могут считать, что они ограничивают их права на удовлетворение своих требований за счет имущества должника. В связи с этим необходимо найти разумный баланс между интересами кредиторов и интересами доноров и пациентов, а также научного сообщества и общества в целом (Гавриленко, 2017). Возможно, потребуется создание специальных компенсационных механизмов для кредиторов, чьи требования не могут быть удовлетворены за счет продажи биологического материала и генетической информации.

Особую важность приобретает вопрос о международном сотрудничестве в регулировании деятельности биобанков, особенно в части банкротства (Ivshina, Kuyukina, 2018). Необходимо учитывать международный опыт и гармонизировать российское законодательство с международными стандартами. Анализ законодательства зарубежных стран, таких как США, Канада, Германия, Франция и Великобритания, может помочь выявить лучшие практики и избежать ошибок при разработке российского законодательства.

Японскими учеными предложено к активам биобанка (биоматериалам), подлежащего банкротству, применять положения японских законов о создании трастового фонда управляющего активами биобанка (Terui-Kohbata et al., 2025). Закон Норвегии о биобанках устанавливает требование, определяющее, что биобанк обязан предоставить план региональному комитету по этике медицинских исследований о сроках его деятельности и о распоряжении биоматериалами в случае прекращения деятельности (Досмагулова, 2020).

Заключение

Проведенное исследование позволило выявить особенности правового регулирования банкротства биобанков в Российской Федерации и предложить конкретные пути его совершенствования. В заключение можно сформулировать следующие выводы.

1. Существующее законодательство о бан- кротстве не учитывает специфику деятельности биобанков, что создает правовую неопределенность и повышает риски, связанные с неправомерным распоряжением биологическим материалом и генетической информацией в процедурах банкротства.
2. Необходимо внести изменения в Закон о банкротстве, предусматривающие специальные правила регулирования банкротства биобанков, учитывающие особенности их активов (включая биологический материал и генетическую информацию), социальную значимость и этические аспекты.
3. Следует разработать и утвердить нормативный правовой акт, определяющий правовой статус биологического материала и генетической информации и порядок их оценки в целях включения в конкурсную массу.
4. Необходимо установить повышенные требования к арбитражным управляющим, осуществляющим процедуры банкротства биобанков, в части их компетенции в области биологии, медицины, генетики, защиты персональных данных и прав доноров и пациентов.
5. Необходимо усилить защиту прав доноров и пациентов в процедурах банкротства биобанков, например путем предоставления им права вето на продажу биологического материала и генетической информации третьим лицам.

Для будущих исследований рекомендуется: 1) провести углубленный сравнительно-правовой анализ законодательства о банкротстве зарубежных стран в части регулирования деятельности биобанков с акцентом на защиту прав доноров и пациентов, а также на обеспечение сохранности биологического материала и генетической информации; 2) разработать методические рекомендации по оценке биологического материала и генетической информации в целях включения в конкурсную массу, учитывающие различные факторы, такие как научная ценность, коммерческая ценность, этические аспекты и ограничения, установленные законодательством; 3) провести социологическое исследование для выявления мнения доноров и пациентов о возможных последствиях банкротства биобанков и способах защиты их прав и интересов; 4) разработать типовые формы информированного согласия, учитывающие возможность банкротства биобанка и порядок распоряжения биологическим материалом и генетической информацией в этом случае; 5) разработать механизмы страхования рисков, связанных с банкротством биобанков, которые позволят обеспечить компенсацию ущерба донорам, пациентам и научному сообществу в случае утраты или неправомерного использования биологического материала и генетической информации.

Ограничения

Данное исследование имеет ряд ограничений, которые необходимо учитывать при обобщении результатов.

1. Недостаточное количество судебных решений по делам о банкротстве, связанных с организациями, осуществляющими деятельность, аналогичную биобанкам, ограничивает возможность проведения полноценного анализа судебной практики.
2. Недостаточно информации о деятельности биобанков в Российской Федерации, их финансовом состоянии и практике управления биологическим материалом и генетической информацией, что затрудняет выработку научно обоснованных рекомендаций.
3. Отсутствие специального законодательства о биобанках в Российской Федерации создает трудности при определении их правового статуса и регулировании их деятельности, особенно в контексте банкротства.
4. Быстрое развитие биомедицинских технологий требует постоянного обновления законодательства и учета новых факторов, которые могут повлиять на деятельность биобанков и их банкротство.

Несмотря на указанные ограничения, данное исследование вносит вклад в развитие теории и практики правового регулирования деятельности биобанков в Российской Федерации и может быть использовано для совершенствования законодательства и повышения эффективности управления биобанками. Результаты исследования могут быть полезны для законодателей, юристов, экономистов, биологов, медиков, представителей биобанков и иных заинтересованных лиц.