
Lex Genetica — первый в России междисциплинарный рецензируемый юридический журнал открытого доступа, посвященный правовому регулированию геномных исследований, применению генетических технологий, а также аспектам на стыке права, биологических наук, философии, генетики, биоэтики и других областей науки.
Журнал издается с 2022 года Университетом имени О.Е. Кутафина (МГЮА) и выходит 2 раза в год. Научно-образовательный центр права
и биоэтики в сфере геномных исследований и применения генетических технологий МГЮА отвечает за редактирование и выпуск журнала.
Текущий выпуск
В статье последовательно проанализировано понятие персонализированной медицины и генезис его появления, текущее состояние правовых и организационных основ персонализированной медицины в Российской Федерации. На основе специально-юридического метода проведен мониторинг действующего законодательства в сфере персонализированной медицины и установлено, что, хотя право на персонализированное лечение соотносится с конституционным правом на охрану здоровья, правовое регулирование персонализированной медицины носит фрагментарный характер: есть только подзаконные нормативные правовые акты, акты стратегического планирования и отдельные клинические рекомендации и стандарты. Автор заключает, что правовые основы персонализированной медицины в Российской Федерации нуждаются в совершенствовании, а именно: необходимо определить статус персонализированной медицины, внести системные изменения в действующие нормативные правовые акты о порядке оказания медицинской помощи, которые позволили бы врачам использовать в клинической практике достижения персонализированной медицины. По мнению автора, существующая в Российской Федерации трехуровневая система организации здравоохранения, построенная на идее стандартизации, не соотносится с идеями персонализированной медицины. Это, в свою очередь, предопределяет необходимость перенастройки системы организации здравоохранения, начиная с выработки научно обоснованных предложений по внедрению персонализированной медицины и заканчивая просвещением населения о генетическом консультировании. В статье отмечены определенные успехи по внедрению достижений персонализированной медицины в создании научных центров мирового уровня. Сделан вывод, что организация персонализированной медицины в Российской Федерации требует принятия конкретных мер, направленных на внедрение ее научных основ в практику обучения будущих медицинских работников, лечения и профилактики заболеваний. К таким мерам прежде всего следует отнести нормативно-правовое закрепление статуса персонализированной медицины, допустимости использования ее методов в клинической практике, а также создание специализированных научных организаций, совершенствование образовательных программ, использование всеми субъектами, которые входят в систему здравоохранения, в своей практике достижений персонализированной медицины.
Европейский cоюз достиг значительных успехов в персонализированной и регенеративной медицине, иммунологии, практиках питания, спортивной медицине и индустрии здоровья благодаря широкому внедрению геномных и постгеномных технологий в этих областях. В этой статье анализируется практическое применение геномики и биоэтики ЕС с особым упором на исследование передовых юридических методологий, таких как Lex Genetica и Legal Biotech. Рынок геномных исследований ЕС быстро расширяется наряду с постоянным прогрессом и эффективной интеграцией генетических технологий. Следовательно, существует острая необходимость усилить правовую защиту и гарантии в сфере уголовного законодательства ЕС, особенно в отношении конфиденциальности геномной информации человека. Актуальность правового регулирования всех сопутствующих процессов стала очевидной в условиях глобального внедрения постгеномных технологий и общеевропейской тенденции перехода от фундаментальных поисковых исследований к практическому применению «омик»-технологий в ЕС (т.е. изучение генома, протеома и метаболитов). Во многих юрисдикциях ЕС предусмотрены преступления, связанные с генетическими технологиями, включая клонирование, изменение зародышевой линии человека и распространение ГМО без соответствующих разрешений. Однако конкретные правонарушения в странах ЕС в значительной степени различаются.
В статье предпринимается попытка сформулировать необходимость комплексного регулирования геномных исследований как явления, сущность и природу которого можно рассматривать через такие категории, как метасайенс, синергетика и конвергенция. В качестве иллюстрации специфики общественных отношений в сфере геномных исследований, их междисциплинарности и комплексности в статье анализируются различные формы научного сотрудничества в указанной сфере. С учетом специфики соответствующих общественных отношений высказывается предположение о возможности использования для их регулирования особого комплексного регулятора – симбиотического регулятора, который включает в себя не только нормы права, но и этические, моральные нормы. Автором анализируются различные виды этических проблем, которые могут возникать в ходе геномных исследований и которые необходимо разрешать при их регулировании. Делаются выводы о механизмах регулирования с использованием симбиотического метода, рассматривается соотношение этого метода с другими методами регулирования общественных отношений, предлагается использование технологии блокчейн в качестве одного из элементов регулирования в сфере геномных исследований.
В данной статье анализируется правовое регулирование патентования результатов геномных исследований на международном, региональном и национальном уровнях. Авторы выделяют конкретные направления охраны авторских прав результатов геномных исследований на международном и региональном уровнях (например, в рамках интеграционных организаций), а также актуальные правовые проблемы, которые встречаются в национальном законодательстве. Особое внимание уделяется анализу судебной практики, иллюстрирующей права пациентов (доступ к информации, возможность использования результатов геномных исследований и др.) и права участников, которые проводят геномные исследования. Статья может быть интересна ученым-юристам, практикам и специалистам в области исследования генома человека, биомедицины, биоинформатики, медицины, репродукции человека и др.
В статье исследуется эволюция значений и смыслов базовых понятий гуманизма во второй половине ХХ и начале XXI вв. Речь идет о таких фундаментальных философских концептах, как природа человека, его бытие, права человека, свобода, воля, справедливость. Сравнительный анализ двух важнейших документов в этой области – «Всеобщей декларации прав человека» и «Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека» – позволяет зафиксировать существенный концептуальный сдвиг в этой области. Среди основных маркеров такого сдвига называются введение во «Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека» в оборот понятия экзистенции, необходимое для характеристики способностей человека. Также значимым представляется отношение к справедливости, которое определяется через понятие ощущения. Ничего подобного нет в тексте преамбулы «Всеобщей декларации прав человека», что позволяет говорить об изменении понимания феномена человека, произошедшем за полвека, разделяющего две вышеназванные декларации. В статье также анализируется полемика между Ж.-П. Сартром и М. Хайдеггером, которая сыграла ключевую роль в переосмыслении гуманизма как философской концепции и системы ценностей. Ж.-П. Сартр аргументированно отвергает идентификацию экзистенциализма как пессимистического мировоззрения, доказывая гуманистическую природу учения о человеческой субъективности. М. Хайдеггер настаивает на онтологической нагруженности всех основных исторических типов гуманизма, показывая их зависимость от метафизического контекста. Обсуждается тема сохранения универсалистской перспективы для понимания идеи прав человека с обновлением её интерпретации в контексте философии существования. Делается вывод об актуальности углубленной философской интерпретации базовых понятий биоэтики и права.
С момента своего оформления в качестве отдельной отрасли научного знания генетика поведения вызывает множество этических, правовых и социальных вопросов. Выявление генетических истоков поведения выходит за пределы научной сферы в такие социально значимые области, как правосудие, образование и здравоохранение. Развитие новых методов и аналитических подходов, включая секвенирование генома, неинвазивное пренатальное тестирование и оптогенетику, явно изменило направление дальнейшего развития генетики поведения, которая преобразовала правовые и социальные контексты биомедицинских исследований, анализируемые в данной статье. Автор указывает на расширение сферы применения генетики поведения, ставшее заметным во многих государствах, акцентирует внимание на этических, правовых, социальных и политических вопросах, возникающих в связи с потенциальными возможностями применения генетики поведения для целей доказывания в судопроизводстве. Делается вывод о значительной ценности генетики поведения и поведенческих генетических доказательств для целей определения значимых обстоятельств по делу и вынесения судом законного и обоснованного решения. На примере конкретных категорий дел (гражданско-правовые деликты и дела об установлении опеки) показано, каким образом применение генетики поведения позволит гарантировать надлежащую защиту прав некоторых уязвимых групп населения (несовершеннолетних и лиц, страдающих психическими расстройствами).