lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2025-4-4-93-109lexgen-90Research ArticleLex Genetica: частноправовое измерениеLex Genetica: Private-Law DimensionОсобенности правового регулирования банкротства биобанков в Российской ФедерацииFeatures of the Legal Regulation of Biobank Bankruptcy in the Russian FederationЕникеевО. А.EnikeevO. A.

Олег А. Еникеев, кандидат юридических наук, кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры гражданского права и процесса

Уфа

 

Oleg A. Enikeev, Candidate of Science (Law), Candidate of Science (Medicine), Associate Professor of the Department of Civil Law and Procedure

Ufa

enikeevo2013@yandex.ruБашкирская академия государственной службы и управления при Главе Республики БашкортостанBashkir Academy of Public Administration under the Head of the Republic of Bashkortostan2025060120264493109Copyright © Еникеев О.А., 20252025Еникеев О.А.Enikeev O.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/90

В условиях развития биомедицинских технологий и увеличения числа биобанков в Российской Федерации возрастает актуальность правового регулирования их деятельности, особенно в контексте возможной несостоятельности (банкротства). Данное исследование направлено на выявление особенностей правового регулирования банкротства биобанков с учетом специфики их активов и социальной значимости. Исследование выполнено с использованием комплексного подхода, включающего анализ законодательства о банкротстве, гражданского законодательства, регулирующего оборот биологического материала, судебной практики и доктринальных источников. Методология исследования включает анализ и синтез, сравнительно-правовой анализ, формально-юридический метод и метод системного анализа. Результаты исследования демонстрируют пробелы и неопределенности в существующем правовом регулировании банкротства биобанков, в частности в отношении правового статуса биологического материала, порядка его оценки и включения в конкурсную массу, а также защиты прав доноров и пациентов. Выявлены риски, связанные с возможностью неправомерного распоряжения биологическим материалом в процедурах банкротства. В заключение предлагаются рекомендации по совершенствованию законодательства о банкротстве с учетом специфики деятельности биобанков, направленные на обеспечение сохранности биологического материала, соблюдение прав доноров и пациентов, а также повышение прозрачности и предсказуемости процедур банкротства биобанков. Подчеркивается необходимость разработки специальных правил регулирования банкротства биобанков, учитывающих особенности их функционирования и специфику активов.

The rapid development of biomedical technologies and the growing number of biobanks in the Russian Federation underscores the importance of their legal regulation, particularly in relation to potential insolvency (bankruptcy). This study aims to identify the specific features of legal regulation of biobank bankruptcy, taking into account the unique nature of their assets and their social significance. The research was conducted using an integrated approach, including an analysis of bankruptcy legislation and civil law governing the circulation of biological materials, judicial practice, and doctrinal sources. The research methodology involved the principles of analysis and synthesis, comparative and formal legal analysis, as well as the method of systems analysis. The conducted research has revealed gaps and ambiguities in the current legal regulation of biobank bankruptcy, particularly concerning the legal status of biological materials, procedures for their valuation and inclusion in the bankruptcy estate, and the protection of donors’ and patients’ rights. Risks associated with the potential misuse or improper disposal of biological materials during bankruptcy proceedings are identified. In conclusion, recommendations for improving bankruptcy legislation to reflect the specific characteristics of biobank activities are provided. These recommendations aim to ensure the safety of biological materials, safeguard the rights of donors and patients, and enhance the transparency and predictability of biobank bankruptcy procedures. The study emphasizes the need to develop special rules for regulating the bankruptcy of biobanks, taking into account their operational particularities and the unique nature of their assets

биобанкбанкротствобиологический материалконкурсная массаправовое регулированиедонорпациентbiobankbankruptcybiological materialcompetitive masslegal regulationdonorpatientReferencesБалашова, А.И. (2023). Особенности правового режима баз данных, относимых к биобанкам. Интеллектуальная собственность. Авторское право и смежные права, (3), 18–33.Balashova, A.I. (2023). Features of the legal regime of databases classified as biobanks. Intellectual Property. Copyright and Related Rights, (3), 18–33. (In Russ.).Бобылева, А.З. (2010). Модернизация института банкротства как ключевой фактор повышения эффективности рыночной экономики. Вестник Московского университета. Серия 21: Управление (государство и общество), (3), 39–60.Bobyleva, A.Z. (2010). The modernisation of bankruptcy institute as the key factor of increasing the efficiency of market economy. Lomonosov Public Administration Journal. Series 21, (3), 39–60. (In Russ.).Болтанова, Е.С., Имекова, М.П. (2021). Виды биологических баз данных (биобанков). Вестник Томского государственного университета. Право, (41), 136–148. https://doi.org/10.17223/22253513/41/12Boltanova, E.S., Imekova, M.P. (2021). Types of biological databases (biobanks). Bulletin of Tomsk State University. Journal of Law, (41), 136–148. (In Russ.). https://doi.org/10.17223/22253513/41/12Васильев, Г.С. (2018). Человеческий биоматериал как объект права. Правоведение, (2), 308–361. https://doi.org/10.21638/11701/spbu25.2018.205Dosmagulova, D.M. (2020). Legal fate of biological materials upon termination of biobanks: the experience of the Republic of Kazakhstan, the Commonwealth of Independent States and the European Union. Medical Law: Theory and Practice, 6(2), 104–108. (In Russ.).Гавриленко, С.М. (2017). Биобанкинг и современный режим биополитики: территория социальной и этической напряженности. В: Революция и эволюция: модели развития в науке, культуре, социуме. Сб. науч. статей. (с. 143–147). Нижний Новгород: Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского.Ducato, R., Perra, S., Zuddas, C. (2014). The legal fate of biobanks between privacy, IPRs and crisis of a firm. A preliminary study on the case of "bio-bankruptcy". Law and the Human Genome Review, (41), 89–102.Гринь О.С., Гринь Е.С. (2020). Системы учета прав по различным договорным отношениям. Актуальные проблемы российского права, 15(10), 95–104. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2020.119.10.095-104Gavrilenko, S.M. (2017). Biobanking and contemporary regime of biopolitics: the territory of social and ethical tension. In: Revolution and Evolution: Models of Development in Science, Culture, and Society. Collection of scientific articles. (pp. 143–147). Nizhny Novgorod: National Research Lobachevsky State University of Nizhny Novgorod. (In Russ.).Досмагулова, Д.М. (2020). Юридическая судьба биологических материалов при прекращении деятельности биобанков: опыт Республики Казахстан, Содружества независимых государств и Европейского Союза. Медицинское право: теория и практика, 6(2), 104–108.Grin O.S., Grin E.S. (2020). Rights Accounting Systems for Various Contractual Relations. Actual Problems of Russian Law, 15(10), 95–104. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/1994-1471.2020.119.10.095-104Жукова, Т.М., Кондратьева, К.С. (2014). Современные особенности применения экономических моделей диагностики вероятности наступления банкротства юридических лиц. Вестник Пермского университета. Юридические науки, (1), 197–205.Ivshina, I.B., Kuyukina, M.S. (2018). Specialized Microbial Resource Centers: A Driving Force of the Growing Bioeconomy. In: Sharma, S., Varma, A. (eds.) Microbial Resource Conservation. Soil Biology, 54, 111–139. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-96971-8_4Калиниченко, П.А., Пономарева, Д.В. (2019). Этико-правовые аспекты регулирования геномных исследований в международной и российской практике. Медицинская радиология и радиационная безопасность, 64(5), 69–70. https://doi.org/10.12737/1024-6177-2019-64-5-69-70Janger, E.J. (2005). Genetic information, privacy and insolvency. Journal of Law, Medicine & Ethics, 33(1), 79–88. https://doi.org/10.1111/j.1748-720x.2005.tb00212.xКарташков, Д.В. (2021). Компоненты человеческого тела как объекты гражданского права. Правоведение, 65(4), 404–420. https://doi.org/10.21638/spbu25.2021.403Kaiser, J. (2009). Cash-starved deCODE is looking for a rescuer for its biobank. Science, 325(5944), 1054. https://doi.org/10.1126/science.325_1054Коваль, А.В. (2024). Вопросы защиты публичных интересов в правоприменительной практике о банкротстве стратегических предприятий. Государство и право, (4), 77–85. https://doi.org/10.31857/S1026945224040054Kalinichenko, P.A., Ponomareva, D.V. (2019). Ethical and legal aspects of regulating genomic research in international and Russian practice. Medical Radiology and Radiation Safety, 64(5), 69–70. (In Russ.). https://doi.org/10.12737/1024-6177-2019-64-5-69-70Кравченко, Д.А., Богданова, Т.Д. (2023). Биоматериалы: понятие и место в системе объектов гражданских прав. Научный аспект, 8(5), 890–896.Kartashkov, D.V. (2021). Components of the Human Body as Objects of Civil Law. Pravovedenie, 65(4), 404–420. (In Russ.). https://doi.org/10.21638/spbu25.2021.403Мохов, А.А., Ершова, И.В., Андреева, Л.В., Андронова, Т.А., Шевченко, О.А., Шилюк, Т.О., … Шнигер Д.О. (2015). Медицинское право России. Москва: Инфра-М.Koval, A.V. (2024). Issues of protection of public interests in the law enforcement practice of bank-ruptcy of strategic enterprises. State and Law, (4), 77–85. (In Russ.). https://doi.org/10.31857/S1026945224040054Ноздрачева, А.В., Карбоне, Дж., Рыбак, Л.А., Семененко, Т.А., Черкасов, В.В., Скитова, В.М. (2024). Популяционный биобанк: концепция и современное информационно-техническое обеспечение эпидемиологических исследований. Белгород: Белгородский гос. технол. ун-т им. В.Г. Шухова.Kravchenko, D.A., Bogdanova, T.D. (2023). Biomaterials: concept and place in the system of civil rights objects. Nauchnyi aspekt, 8(5), 890–896. (In Russ.).Османова, Д.О. (2024). Конкурсоспособность биобанков. Lex Genetica, 3(1), 7–32. https://doi.org/10.17803/lexgen-2024-3-1-7-32Magalon, J., Maiers, M., Kurtzberg, J., Navarrete, C., Rubinstein, P., Brown, C., ... Katz, G. (2015). Banking or bankrupting: strategies for sustaining the economic future of public cord blood banks. PLoS One, 10(12), e0143440. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0143440Романовский, Г.Б. (2024). Трансформация правосубъектности человека в условиях развития биомедицинских технологий. В: Человек. Культура. Общество. Материалы XIV Международной научно-практической конференции, Пенза, 18–19 апреля 2024 г. (с. 219–224). Пенза: Пензенский гос. ун-т.Mokhov, A.A., Ershova, I.V., Andreeva, L.V., Andronova, T.A., Shevchenko, O.A., Shilyuk, T.O., … Shniger D.O. (2015). Medical Law of Russia. Moscow: Infra-M Publ. (In Russ).Слабоспицкий, А.С., Соловьева, Д.А. (2023). Исполнительский иммунитет при банкротстве должника. Вестник Московского университета им. С.Ю. Витте. Серия 2: Юридические науки, (3), 31–38. https://doi.org/10.21777/2587-9472-2023-3-31-38Nozdracheva, A.V., Carbone, G., Rybak, L.A., Semenenko, T.A., Cherkasov, V.V., Skitova, V.M. (2024). Population biobank: concept and modern information and technical support for epidemiological studies. Belgorod: Belgorod State Technological University named after V.G. Shukhov. (In Russ.).Сушкова, О.В. (2020). Правовые вопросы управления генетическими биобанками в Италии при несостоятельности и банкротстве: государственно-частные инициативы и патентование. Власть Закона, (2), 99–116.Osmanova, D.S. (2024). Competitivity Issues Related to Biobank Activity. Lex Genetica, 3(1):7–32. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/lexgen-2024-3-1-7-32Тужилова-Орданская, Е.М., Ахтямова Е.В. (2021). Проблемы гражданско-правового регулирования в сфере защиты прав гражданина в Российской Федерации при использовании генетической информации. Вестник Пермского университета. Юридические науки, (52), 263–284. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2021-52-263-284Piciocchi, C., Ducato, R., Martinelli, L., Perra, S., Tomasi, M., Zuddas, C., Mascalzoni, D. (2018). Legal issues in governing genetic biobanks: the Italian framework as a case study for the implications for citizen’s health through public-private initiatives. Journal of Community Genetics, 9, 177–190. https://doi.org/10.1007/s12687-017-0328-2Тюмина, О.В., Волчков, С.Е., Овчинников, П.А., Бугаков, А.И., Потапов, И.В., Приходько, А.В., Приходько, Е.М., Комарова, О.В. (2023). Анализ деятельности банков пуповинной крови в Российской Федерации. Гены и клетки, 18(3), 205–218. https://doi.org/10.23868/gc486812Romanovsky, G.B. (2024). Transformation of human legal personality in the context of the development of biomedical technologies. In: Human. Culture. Society. Proceedings of the XIV International Scientific and Practical Conference, Penza, April 18-19, 2024 (pp. 219–224). Penza: Penza State University. (In Russ.).Шандро, М.И. (2025). Правовые проблемы включения биоматериалов в конкурсную массу должника. В: Российская правовая система: в поисках национальной идентичности. Материалы XXVI Междунар. науч.-практ. конф. Университета им. О.Е. Кутафина (МГЮА) и XXV Междунар. науч.-практ. конф. Юридического факультета Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, в рамках XIV Московской юридической недели, Москва, 26–29 ноября 2024 года (с. 87–91). Москва: Ун-т им. О.Е. Кутафина (МГЮА).Shandro, M.I. (2025). Legal Issues of Including Biomaterials in the Debtor’s Bankruptcy Estate. In: Proceedings of the XXVI International Scientific and Practical Conference of Kutafin Moscow State Law University (MSAL) and the XXV International Scientific and Practical Conference of the Law Faculty of Lomonosov Moscow State University, within the framework of the XIV Moscow Legal Week, Moscow, November 26–29, 2024 (pp. 87–91). Moscow: Kutafin Moscow State Law University (MSAL). (In Russ.).Шинкарецкая, Г.Г., Редникова, Т.В. (2021). Правовое регулирование создания и функционирования биобанков как инструмента развития генетических исследований: зарубежный опыт. Союз криминалистов и криминологов, (4), 74–78.Shinkaretskaya, G.G., Rednikova, T.V. (2021). Legal regulation of the creation and operation of biobanks as a tool for the development of genetic research: international experience. Union of Criminalists and Criminologists, (4), 74–78. (In Russ.).Шляхто, Е.В., Конради, А.О. (2021). Персонализированная медицина. История, современное состояние проблемы и перспективы внедрения. Российский журнал персонализированной медицины, 1(1), 6–20.Shlyakhto, E.V., Konradi, A.O. (2021). Personalized Medicine. History, current state and future directions. Russian Journal for Personalized Medicine, 1(1), 6–20. (In Russ.).Ducato, R., Perra, S., Zuddas, C. (2014). The legal fate of biobanks between privacy, IPRs and crisis of a firm. A preliminary study on the case of "bio-bankruptcy". Law and the Human Genome Review, (41), 89–102.Slabospitsky, A.S., Solovieva, D.A. (2023). Executive immunity in bankruptcy of the debtor. Journal of Legal Sciences, (3), 31–38. (In Russ.).Ivshina, I.B., Kuyukina, M.S. (2018). Specialized Microbial Resource Centers: A Driving Force of the Growing Bioeconomy. In: Sharma, S., Varma, A. (eds). Microbial Resource Conservation. Soil Biology, 54, 111–139. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-96971-8_4Sushkova, O.V. (2020). Legal Issues of Management of Genetic Biobanks in Italy with Insufficiency and Bank-ruptcy: State-Private Initiatives and Patenting. The Rule of Law, (2), 99–116. (In Russ.).Janger, E.J. (2005). Genetic information, privacy and insolvency. Journal of Law, Medicine & Ethics, 33(1), 79–88. https://doi.org/10.1111/j.1748-720x.2005.tb00212.xTerui-Kohbata, H., Ueda, H., Yoshida, M. (2025). Re-consent practices in biobanks in Japan: current status and stakeholder perspectives. Journal of Community Genetics, 16, 639–645. https://doi.org/10.1007/s12687-025-00820-4Kaiser, J. (2009). Cash-starved deCODE is looking for a rescuer for its biobank. Science, 325(5944), 1054. https://doi.org/10.1126/science.325_1054Tutton, R. (2011). Promising pessimism: Reading the futures to be avoided in biotech. Social Studies of Science, 41(3), 411–429. http://www.jstor.org/stable/41301939Magalon, J., Maiers, M., Kurtzberg, J., Navarrete, C., Rubinstein, P., Brown, C., ... Katz, G. (2015). Banking or bankrupting: strategies for sustaining the economic future of public cord blood banks. PLoS One, 10(12), e0143440. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0143440Tuzhilova-Ordanskaya, E.M., Akhtyamova E.V. (2021). Issues of civil law regulation regarding the protection of civil rights when using genetic information in the Russian Federation. Perm University Herald. Juridical Sciences, (52), 263–284. (In Russ.). https://doi.org/10.17072/1995-4190-2021-52-263-284Piciocchi, C., Ducato, R., Martinelli, L., Perra, S., Tomasi, M., Zuddas, C., Mascalzoni, D. (2018). Legal issues in governing genetic biobanks: the Italian framework as a case study for the implications for citizen’s health through public-private initiatives. Journal of Community Genetics, 9, 177–190. https://doi.org/10.1007/s12687-017-0328-2Tyumina, O.V., Volchkov, S.E., Ovchinnikov, P.A., Bugakov, A.I., Porapov, I.V., Prihodko A.V., Prihodko, E.M., Komarova O.V. (2023). Analysis of the activities of cord blood banks in the Russian Federation. Genes & Cells, 18(3), 205–218. (In Russ.). https://doi.org/10.23868/gc486812Terui-Kohbata, H., Ueda, H., Yoshida, M. (2025). Re-consent practices in biobanks in Japan: current status and stakeholder perspectives. Journal of Community Genetics, 16, 639–645. https://doi.org/10.1007/s12687-025-00820-4Vasiliev, G.S. (2018). Human biomaterial as an object of law. Pravovedenie, (2), 308–361. (In Russ.). https://doi.org/10.21638/11701/spbu25.2018.205Tutton, R. (2011). Promising pessimism: Reading the futures to be avoided in biotech. Social Studies of Science, 41(3), 411–429. http://www.jstor.org/stable/41301939Zawati, M.N.H., Borry, P., Howard, H.C. (2011). Closure of population biobanks and direct-to-consumer genetic testing companies. Human Genetics, 130, 425–432. https://doi.org/10.1007/s00439-011-1019-4Zawati, M.N.H., Borry, P., Howard, H.C. (2011). Closure of population biobanks and direct-to-consumer genetic testing companies. Human Genetics, 130, 425–432. https://doi.org/10.1007/s00439-011-1019-4Zhukova, T.M., Kondratieva K.S. (2014). Modern Features of the Application of Economic Models for Diagnosing the Probability of Bankruptcy of Legal Entities. Perm University Herald. Juridical Sciences, (1), 197–205. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.