Подходы к правовому регулированию обращения генетической информации и генетических данных человека на примере Китайской Народной Республики

Цель исследования. Статья посвящена анализу подходов к правовому регулированию обращения генетической информации и генетических данных человека в Китайской Народной Республике. Актуальность исследования обусловлена предстоящим вступлением в силу с 1 сентября 2026 г. поправок в Федеральный закон № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», которые вводят понятие «генетические данные человека» и устанавливают ограничения на их трансграничную передачу. В этой связи представляется необходимым изучить зарубежный опыт, в частности Китая, обладающего развитой системой правового регулирования в данной сфере, для возможного использования его положительных практик в Российской Федерации.

Методы. В ходе исследования использовались общенаучные методы (анализ, синтез, обобщение), а также специально-юридические методы: сравнительно-правовой, формально-юридический и догматический. Проведен анализ доктринальных источников российских и китайских авторов, нормативных правовых актов КНР, в том числе законов «О биобезопасности» и «О защите персональных данных», а также Положения об управлении человеческими генетическими ресурсами и иных подзаконных актов. Дополнительно изучены эмпирические данные о динамике административного лицензирования в 2021–2024 гг.

Результаты. Выявлено, что китайская модель регулирования обращения генетических данных базируется на принципе государственного суверенитета, который пронизывает все уровни нормативного регулирования. Законодательство использует двойственную конструкцию – «материалы человеческих генетических ресурсов» и «информация о человеческих генетических ресурсах», каждая из которых имеет собственный правовой режим. Генетические данные одновременно подпадают под действие законодательства о биобезопасности, о персональных данных и о медицинских больших данных, что создает многослойную систему требований. Обращение ресурсов осуществляется преимущественно в разрешительном порядке, а трансграничная передача и доступ иностранных субъектов подвергаются строжайшему контролю. Система ответственности включает административные штрафы, уголовное преследование и дисквалификацию. При этом принятые в 2023–2025 гг. подзаконные акты демонстрируют тенденцию к рационализации регулирования (сужение сферы лицензирования, упрощение процедур для клинических исследований).

Заключение. Китайский опыт может быть полезен для Российской Федерации при формировании комплексного законодательства о генетических технологиях. Предлагается принять базовый федеральный закон, который бы объединил нормы о защите прав личности и обеспечении национальной безопасности, установил четкие критерии для трансграничной передачи генетических данных и предусмотрел эффективные механизмы контроля и ответственности.

1. Берг, Л.Н., Владимирова, Д.С., Лисаченко, А.В., Павлов, И.С., Пучков, О.А., Радостева, Ю.В., ... Фетюков, Ф.В. (2021). Геном, человек, право: проблемы теории и практики правового воздействия. Москва: Юрлитинформ.

2. Богданова, Е.Е. (2019). Правовые проблемы и риски генетической революции: генетическая информация и дискриминация. Lex russica, (6), 18–29. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.018-029

3. Болтанова, Е.С., Имекова, М.П. (2019). Генетическая информация в системе объектов гражданских прав. Lex russica, (6), 110–121. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.110-121

4. Кузин, И.А. (2022). Концепция генетической информации и историческая эпистемология. Философия. Журнал Высшей школы экономики, 6(2), 114–147. https://doi.org/10.17323/2587-8719-2022-2-114-147

5. Малеина, М.Н. (2020). Понятие и классификации геномной (генетической) информации. Lex russica, 73(7), 50–58. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2020.164.7.050-058

6. Chen, J., Li, W. (2025). Emerging, challenges and modernization path of gene privacy in China: from personal privacy to group privacy. Philosophy, Ethics, and Humanities in Medicine, 20(1), 1–18. https://doi.org/10.1186/s13010-025-00201-2

7. Song, L., Liu, Z., Meng, F. (2025). Statistic tells: the regulatory pendulum of permit trajectories in China’s genetic governance (2021–2024). Frontiers in Genetics, 16, 1611003. https://doi.org/10.3389/fgene.2025.1611003

8. Su, R., Quinn, P. (2026). Comparing and contrasting the definitions of genetic data in Chinese and EU law. International Data Privacy Law, 16(2), ipaf036. https://doi.org/10.1093/idpl/ipaf036

9. Sun, Q., Liu, Y., Huang, J., Zhang, Y., Wang, K. (2026). Management discussion of laws and regulations on human genetic resources in China: a scoping review. BMC Medical Ethics, 27, 114. https://doi.org/10.1186/s12910-026-01458-8

10. Zhu, M., Tan, H. L., Zhao, T. Y., Wang, L. X., Kuang, M., Shen, J. Z. (2025). Harmonizing safety and development: effective conservation and sustainable utilization of China's human genetic resources. Yi Chuan = Hereditas, 47(6), 611–615. (In Chinese). https://doi.org/10.16288/j.yczz.25-049