Правовой статус биобанка

Статья посвящена исследованию правового статуса биобанка в российском и зарубежном правопорядках. Констатируется отсутствие комплексного правового регулирования биобанкирования. Анализируются мнения ученых по вопросу сущности биобанка, в результате чего автор приходит к выводу, что биобанк – субъект права со специальной правоспособностью. Предложено определение биобанка как организации (ее подразделения), осуществляющей все или отдельные виды деятельности по сбору, обработке, приобретению, хранению, передаче и исследованию биологических материалов человека, животных, растений, иных организмов и сопутствующей информации о них для достижения медицинских, научных, образовательных и иных целей. Выявленные пробелы в правовом регулировании биобанкирования предлагается устранить принятием закона о биобанкировании или комплексного закона о генетических технологиях.

1. Агарков, М.М. (1946). Понятие сделки по советскому гражданскому праву. Советское государство и право, (3–4), 41–55.

2. Алексеев, С.С. (1982). Общая теория права. (Т. 2). Москва: Юридическая литература.

3. Балашова, А.И. (2023). Особенности правового режима баз данных, относимых к биобанкам. Интеллектуальная собственность. Авторское право и смежные права, (3), 18–33.

4. Болтанова, Е.С., Имекова, М.П. (2021). Виды биологических баз данных (биобанков). Вестник Томского государственного университета. Право, (41), 136–148.

5. Брагина, Е.Ю., Буйкин, С.В., Пузырев, В.П. (2009). Биологические банки: проблемы и перспективы их использования в исследованиях генетических аспектов комплексных заболеваний человека. Медицинская генетика, 8(3), 20–26.

6. Буйкин, С.В., Брагина, Е.Ю., Конева, Л.А., Пузырёв, В.П. (2012). Базы данных коллекций биологического материала: организация сопроводительной информации. Бюллетень сибирской медицины, 11(1), 111–121. https://doi.org/10.20538/1682-0363-2012-1-111-121

7. Васильев, Г.С. (2018). Человеческий биоматериал как объект права. Правоведение, 62(2), 308–361. https://doi.org/10.21638/11701/spbu25.2018.205

8. Венгеров, А.Б. (2005). Теория государства и права. (2-е изд.). Москва: Омега-Л.

9. Егоров, Ю.П. (2004). Воля и ее изъявление в сделках. Законодательство, (10), 53–58.

10. Еропкин, М.Ю. (2015). Биобанки и их роль в системах биобезопасности, здравоохранения, биотехнологии, экологии и «экономике знаний». Режим доступа: https://old.influenza.spb.ru/files/publications/rii-epub-biobanks-2015.pdf

11. Иванников, В.А. (2006). Психологические механизмы волевой регуляции. Москва: Питер.

12. Имекова, М.П. (2020). Биобанк как объект прав. Журнал российского права, (12), 54–65. https://doi.org/10.12737/jrl.2020.147

13. Кашанин, А.В. (2001). Кауза гражданско-правового договора как выражение его сущности. Журнал российского права, (4), 93–104.

14. Крюкова, Е.С., Рузанова, В.Д. (2021) Правовой режим биобанков в отечественном законодательстве. Юридический вестник Самарского университета, 7(1), 57–62. https://doi.org/10.18287/2542-047X-2021-7-1-57-62

15. Курмашев, Н.В. (2007) Учение о воле в юридической сделке в советской и современной российской цивилистической науке. Вестник гражданского права, (1), 67–83.

16. Малеина, М.Н. (2020). Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека). Право. Журнал Высшей школы экономики, (1), 98–117. https://doi.org/10.17323/2072-8166.2020.1.98.117

17. Малеина, М.Н. (2021). Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека в персональном биобанке. Журнал российского права, 25(4), 71–82. https://doi.org/10.12737/jrl.2021.046

18. Матузов, Н.И. (1996). Право в системе социальных норм. Известия высших учебных заведений. Правоведение, (2), 144–157.

19. Мохов, А.А. (2018). Биобанкинг – новое направление экономической деятельности. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), (3), 33–40. https://doi.org/10.17803/2311-5998.2018.43.3.033-040

20. Новицкий, И.Б. (1954). Сделки. Исковая давность. Москва: Госюриздат.

21. Ойгензихт, В.А. (1983). Воля и волеизъявление (Очерки теории, философии и психологии права). Душанбе: Дониш.

22. Османова, Д.О. (2024). Конкурсоспособность биобанков. Lex Genetica, 3(1), 7–32. https://doi.org/10.17803/lexgen-2024-3-1-7-32

23. Останина, Е.А. (2023). Биобанк как правовая категория. Юридический вестник Самарского университета, 9(2), 65–70. https://doi.org/10.18287/2542-047X-2023-9-2-65-70

24. Панов, А.А. (2011). К вопросу о категориях воли, волеизъявления и порока воли в теории юридической сделки. Вестник гражданского права, (1), 52–81.

25. Резник, О.Н., Кузьмин, Д.О., Скворцов, А.Е., Резник, А.О. (2016). Биобанки – неоценимый ресурс трансплантации. История, современное состояние, перспективы. Вестник трансплантологии и искусственных органов, 18(4), 123–132. https://doi.org/10.15825/1995-1191-2016-4-123-132

26. Сарманаев, С.Х., Широков, А.Ю., Васильев, С.А., Осавелюк, А.М., Зенин, С.С., Суворов Г.Н. (2019). Предложения по расширению функций российских биобанков с целью защиты геномной информации. Lex russica, (6), 153–160. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.153-160

27. Черданцев, А.Ф. (1964). Понятие технико-юридических норм и их роль в формировании общественных отношений. Советское государство и право, (7), 134–138.

28. Шершеневич, Г.Ф. (1911). Учебник русского гражданского права. Москва: тип. т-ва И.Н. Кушнерев и К°.

29. Artene, S.A., Ciurea, M.E., Purcaru, S.O., Tache, D.E., Tataranu, L.G., Lupu, M., Dricu, A. (2013). Biobanking in a constantly developing medical world. The Scientific World Journal, (1), 343275. https://doi.org/10.1155/2013/343275

30. Asslaber, M., Zatloukal, K. (2007). Biobanks: transnational, European and global networks. Briefings in functional genomics and proteomics, 6(3), 193–201. https://doi.org/10.1093/bfgp/elm023

31. Chen, H., Chan, B., Joly, Y. (2015). Privacy and biobanking in China: a case of policy in transition. Journal of Law, Medicine & Ethics, 43(4), 726–742. https://doi.org/10.1111/jlme.12315

32. Cheng, L.E., Shi, C., Wang, X., Li, Q., Wan, Q., Yan, Z., Zhang, Y. (2013). Chinese biobanks: present and future. Genetics Research, 95(6), 157–164. https://doi.org/10.1017/S0016672313000190

33. Harati, M.D., Williams, R.R., Movassaghi, M., Hojat, A., Lucey, G.M., Yong, W.H. (2019). An Introduction to Starting a Biobank. In: Yong, W. (ed.). Biobanking. Methods in Molecular Biology. (Vol. 1897, pp. 7–16). New York, NY: Humana Press. https://doi.org/10.1007/978-1-4939-8935-5_2

34. Henderson, G.E., Cadigan, R.J., Edwards, T.P., Conlon, I., Nelson, A.G., Evans, J.P., Davis, A.M., Zimer C., Weiner, B.J. (2013). Characterizing biobank organizations in the US: results from a national survey. Genome medicine, 5(1), 12. https://doi.org/10.1186/gm407

35. Kauffmann, F., Cambon-Thomsen, A. (2008). Tracing biological collections: between books and clinical trials. Jama, 299(19), 2316–2318. https://doi.org/10.1001/jama.299.19.2316

36. Rial-Sebbag, E., Pigeon, A. (2015). Regulation of biobanks in France. Journal of Law, Medicine & Ethics, 43(4), 754–765. https://doi.org/10.1111/jlme.12317

37. Sterckx, S., Van Assche, K. (2011). The new Belgian law on biobanks: some comments from an ethical perspective. Health Care Analysis, 19(3), 247–258. https://doi.org/10.1007/s10728-011-0181-0

38. Zika, E., Paci, D., Schulte, I. D., Braun, A., Rijkers-Defrasne, S., Deschênes, M., Fortier I., Laage-Hellman J., Scerri C.A., Ibarreta, D. (2010). Biobanks in Europe: prospects for harmonisation and networking. Luxembourg: Publications Office of the European Union.