Патентование штаммов микроорганизмов

Развитие генетических технологий – одна из ключевых задач современной России, как это определено в Указе Президента Российской Федерации от 28.11.2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации», во исполнение которого разработана соответствующая Федеральная научно-техническая программа. Достижение указанной цели возможно посредством совершенствования механизмов правового обеспечения применения генетических технологий с этапа проведения научных исследований, разработки и создания определенных результатов до внедрения их в производство. Наблюдается недостаточная правовая регламентация отношений, возникающих в связи с применением генетических технологий, что актуализирует интерес к данной проблеме. Еще меньший интерес обнаруживается в научном сообществе, которое нередко вынужденно прогнозировать или предполагать некоторые аспекты, не имея достаточных эмпирических данных. В совокупности указанные проблемы препятствуют активному распространению и внедрению генетических технологий.
Целью данного исследования является установление и раскрытие особенностей патентования таких объектов, как штаммы микроорганизмов. Штаммы микроорганизмов – один из объектов, которые могут быть использованы для научного и иного применения в контексте развития генетических технологий. Гражданское законодательство позволяет патентовать такой объект, воспринимая его в качестве изобретения. При этом отсутствуют какие-либо дополнительные правила, касающиеся указанного процесса вопреки его объективной специфичности. В статье раскрывается понятие микроорганизма и штамма микроорганизма; перечислены и раскрыты условия патентования штамма микроорганизма и дан анализ соответствующих правил с точки зрения их корректности и применимости. Указаны примеры из зарубежных практик подобной процедуры, демонстрирующие неоднородность национальных подходов к порядку выдачи патента на подобные изобретения, а также предложено авторское мнение о корректности нормативного закрепления анализируемого процесса. Отмечено, что национальное регулирование имеет множество достоинств, которые могут быть расширены с учетом имеющегося международного опыта.

1. Болтанова, Е.С. (2023). Гражданское право. Особенная часть. Москва: ИНФРА-М.

2. Гаврилов, Э.П. (2021). О некоторых вопросах, касающихся объектов интеллектуальных прав. Хозяйство и право, (10), 56–61.

3. Горленко, С.А., Калятин, В.О., Кирий, Л.Л., Козырь, О.М., Корчагин, А.Д., Орлова, В.В., Павлова, Е.А., Синельникова, В.Н., Степанов, П.В., Трахтенгерц, Л.А., Шилохвост, О.Ю. (2016). Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации (части четвертой): в 2 т. (постатейный). Москва: ИНФРА-М.

4. Гришаев, С.П. (2022). Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть четвертая. Постатейный комментарий. СПС КонсультантПлюс.

5. Дозорцев, В.А. (2005). Интеллектуальные права: Понятие. Система. Задачи кодификации. Сборник статей. Москва: Статут.

6. Моргунова, Е.А., Шахназаров, Б.А. (2023). Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий. Москва: Норма, ИНФРА-М.

7. Понкин, И.В. (2016). О критериях патентоспособности изобретений в области биообъектов, биоматериалов и биотехнологий. Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность, (8), 41–50.

8. Самодурова, С.С. (2024). Абсолютная непатентоспособность изобретений в области биомедицины по основанию противоречия публичному порядку. Журнал Суда по интеллектуальным правам, (1), 102–108.

9. Цилюрик, У.С. (2022). Патентование способа как объекта изобретения: вопросы теории, правоприменительной практики и совершенствования законодательства. Журнал Суда по интеллектуальным правам, (2), 71–82.

10. Чурилов, А.Ю. (2020). Правовое регулирование интеллектуальной собственности и новых технологий: вызовы XXI века. Москва: Юстицинформ.

11. Balachandra Nair, R., Ramachandranna, P.C. (2010). Patenting of microorganisms: Systems and concerns. Journal of Commercial Biotechnology, 16 (4), 337–347. https://doi.org/10.1057/jcb.2010.20

12. Correa, C.M. (2012). A guide to pharmaceutical patents. Geneva: South Centre. https://www.southcentre.int/wp-content/uploads/2016/05/Bk_2012_A-Guide-to-Pharmaceutical-Patents_EN.pdf.

13. England, P. (2022). A Practitioner’s Guide to European Patent Law. Bloomsbury Academic. https://doi.org/10.5040/9781509947676

14. Ilić, N. (2024). Law and Economics of Patents: Theory, Economic Impact, and Future Trends. Springer. https://doi.org/10.1007/978-3-031-62860-3

15. Laskar, M. (2013, August 24). Patentability of Life Forms (USA, Europe & Asia). SSRN. http://doi.org/10.2139/ssrn.2408510

16. Singh, K.K. (2014). Biotechnology and intellectual property rights: legal and social implications. Springer. https://doi.org/10.1007/978-81-322-2059-6

17. Smith, J. (1996). Biotechnology. Cambridge University Press.

18. Sprott, W.D. (2014). From Pine Straw to CDNA: The History of the Product of Nature Doctrine. Houston Business and Tax Law Journal, 14(2), 290–322. https://hbtlj.org/wp-content/uploads/2021/10/Sprott.pdf

19. Stasi, A., David, T.W.C. (2023). An Introduction to Legal, Regulatory and Intellectual Property Rights Issues in Biotechnology. Bentham Science Publishers. https://doi.org/10.2174/97898150806291230101

20. Thouvenin, F., Peukert, A., Jaeger, T., Geiger, C. (2024). Kreation Innovation Märkte-Creation Innovation Markets: Festschrif t Reto M. Hilty. Springer Verlag. https://doi.org/10.1007/978-3-662-68599-0

21. Thumm, N. (2004). Strategic patenting in biotechnology. Technology Analysis & Strategic Management, 16(4), 529–538. https://doi.org/10.1080/0953732042000295829

22. Xiaolan, R. (2024). Patent Administrative Litigation: Rules and Review. Springer Nature. https://doi.org/10.1007/978-981-97-1131-4