lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2026-5-1-47-68lexgen-98Research ArticleLex Genetica: частноправовое измерениеLex Genetica: Private-Law DimensionИнтеллектуальные права на результаты генетических исследований, полученные с использованием биологического материала человекаIntellectual Property Rights to the Results of Genetic Research Involving Human Biological MaterialОсмановаД. О.OsmanovaD. O.

Диана О. Османова, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры гражданского права, старший научный сотрудник НОЦ правового обеспечения биоэкономики и генетических технологий

Москва

Diana O. Osmanova, Candidate of Science (Law), Associate Professor of the Department of Civil Law, Senior Researcher of the Center for Legal Support of Bioeconomics and Genetic Technologies

Moscow

doosmanova@msal.ruУниверситет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)202616052026514768Copyright © Османова Д.О., 20262026Османова Д.О.Osmanova D.O.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/98

Развитие биотехнологий заставляет иначе рассматривать классические правовые институты и явления. К числу таковых можно отнести особенности генетических исследований с использованием биологического материала человека, которые приводят к созданию охраняемых результатов интеллектуальной деятельности. Правоприменительная практика демонстрирует, что интересы лиц, чей биологический материал используется, остаются незащищенными. Это выглядит не вполне справедливо, особенно в тех случаях, когда биологический материал уникален и только его наличие способствовало созданию охраняемого результата интеллектуальной деятельности. В данной статье высказывается идея о допустимости наделения обладателей биологического материала отдельными интеллектуальными правами. Не признавая за ними права авторства, необходимо учитывать их иной личный вклад в тех ситуациях, когда именно их биологический материал позволил создать охраняемый результат интеллектуальной деятельности. В первую очередь это касается наделения таких лиц имущественными правами, обеспечивающими возможность получить компенсацию или часть дохода от использования и реализации исключительных прав на созданный с использованием биологического материала результат интеллектуальной деятельности. Работа выстроена как последовательные ответы на ключевые вопросы: правовая природа биологического материала; правовое основание для использования биологического материала; допустимость возникновения интеллектуальных прав на созданный с помощью такого материала результат интеллектуальной деятельности; возможные правовые способы защиты интересов обладателя биологического материала. Предложен дифференцированный подход как для случаев, когда биологический материал не является уникальным и используется исключительно как средство для проведения научных исследований, так и для тех случаев, когда биологический материал позволил создать охраняемый результат интеллектуальной деятельности. Для случаев использования уникального биологического материала важно предусмотреть защиту имущественных прав обладателя биологического материала.

Advances in biotechnology challenge the adequacy of classical legal institutions as applied, e.g., to genetic research involving human biological material. Such studies frequently lead to the creation of protectable intellectual property; however, existing legal frameworks fail to safeguard the interests of individuals who provide their biological material. This problem is particularly relevant in cases where the biological material is unique and its specific properties contributed to the created intellectual property. The author argues the feasibility of granting specific intellectual property rights to providers of biological material. Although such individuals should not be granted authorship status, their contribution warrants legal acknowledgement in situations where their biological material plays a decisive role in the creation of protectable intellectual property. This primarily concerns property rights that assume the possibility to receive compensation or a portion of the income from the use and exercise of exclusive rights to the intellectual property created with and/or using the biological material. The work is structured as a sequential analysis of fundamental questions: the legal nature of biological material, the legal basis for its use, the admissibility of intellectual property rights in respect of objects created using such material, and legal mechanisms for safeguarding the interests of the owner of the biological material. A differentiated approach is proposed for cases where the biological material lacks unique characteristics and is used solely as a means for scientific research, and cases where the biological material possesses characteristics that enable the creation of protectable intellectual property. In the latter situation, particular attention should be paid to ensuring adequate protection of the property rights of the owner of the biological material.

биологический материалгенетический материалгенетическое исследованиеинтеллектуальные праваисключительное правокомпенсацияубыткиbiological materialgenetic materialgenetic researchintellectual property rightsexclusive rightscompensationdamagesисследование подготовлено в рамках реализации государственного задания Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, реестровый номер 30000Ф.99.1.БВ16АА01000. Тема: «Научно-методическое обеспечение работ по правовому регулированию ускоренного развития генетических технологий».supported by the Ministry of Education and Science of the Russian Federation. Registry number 730000Ф.99.1.БВ16АА01000. Topic (goal): “Scientific and methodological support for work on legal regulation of accelerated development of genetic technologies”.ReferencesАполинская, Н.В. (2009). Биологические объекты человека в гражданском праве Российской Федерации. [Диссертация, Дальневост. гос. ун-т]. Иркутск.Apolinskaya, N.V. (2009). Human Biological Objects in the Civil Law of the Russian Federation. [Dissertation, Far Eastern State University]. Irkutsk. (In Russ.).Баумова, Ж.С. (2017). Некоторые проблемы правового регулирования трансплантации органов и тканей человека. Юридические науки, (4), 67–70.Baumova, Zh.S. (2017). Certain Issues of Legal Regulation of Human Organ and Tissue Transplantation. Legal Sciences, (4), 67–70. (In Russ.).Безверхов, А.Г. (2002). Имущественные преступления. Самара: Самарский университет.Berthoud, G. (1992). Vers une anthropologie générale: modernité et altérité. Librairie Droz. (In French). https://doi.org/10.3917/droz.berth.1992.01Бызов, А.А. (2024). К вопросу о возможности отнесения органов и тканей человека к объектам гражданских прав. Цивилист, (5), 11–17.Bezverkhov, A.G. (2002). Property Crimes. Samara: Samara University. (In Russ.).Волож, З.Л. (1928). Право на кровь. Вестник советской юстиции, (7), 203–205.Bhakare, J., Kulkarni, S. (2025). Intellectual Property and The Human Biological Material: Navigating Legal Ownership and Rights. American Journal of Psychiatric Rehabilitation, 28(5), 77–84.Гамбаров, Ю.С. (2003). Гражданское право. Общая часть. Москва: Зерцало.Byzov, A.A. (2024). On the Possibility of Classifying Human Organs and Tissues as Objects of Civil Rights. Civilist, (5), 11–17. (In Russ.).Гонгало, Б.М. (2016). Гражданское право. (Т. 1.). Москва: Статут.Chernus, N.Yu., Tsikhotsky, A.V. (2019). Civil Law Regime of Human Biological Material. Russian Juridical Journal, (1), 81–87. (In Russ.).Даутбаева-Мухтарова, А.Е. (2014). Использование органов и тканей человека в трансплантологии как особых объектов гражданского права. Казахстан Республикасы Зац шыгару институтыннын жаршысы (Вестник Законодательного института Республики Казахстан), (1(33)), 35–38.Dautbayeva-Mukhtarova, A.E. (2014). The Use of Human Organs and Tissues in Transplantology as Special Objects of Civil Law. Bulletin of the Legislative Institute of the Republic of Kazakhstan, (1(33)), 35–38. (In Russ.).Донцов, Д.С. (2011). Тело живого человека как нематериальное благо и гражданско-правовая защита его физической неприкосновенности. Медицинское право, (2), 38–41.Demir, E., Stamhuis, E. (2023). Patenting human biological materials and data: balancing the reward of innovation with the ordre public and morality exception. Journal of Intellectual Property Law and Practice, 18(7), 546–553. https://doi.org/10.1093/jiplp/jpad052Зуева, М.В., Климович, А.В., Корнеева, О.В., Мережкина, М.С., Томтосов, А.А. (2016). Комментарий к главе 59 «Обязательства вследствие причинения вреда» Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая) от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ (постатейный). Москва: Консультант Плюс.Dontsov, D.S. (2011). The Body of a Living Person as an Intangible Asset and Civil Law Protection of Its Physical Integrity. Medical Law, (2), 38–41. (In Russ.).Карташков, Д.В. (2020). Способы защиты прав пациента при изъятии тканей для создания клеточных линий (на примере дела Moore v. Regents of the University of California). Закон, (7), 92–100.Faden, R. R., Beauchamp, T. L. (1986). A history and theory of informed consent. Oxford University Press.Красавчикова, Л.О. (1994). Понятие и система личных, не связанных с имущественными, прав граждан (физических лиц) в гражданском праве Российской Федерации. [Диссертация]. Екатеринбург.Gambarov, Yu.S. (2003). Civil Law. General Part. Moscow: Zertsalo Publ. (In Russ.).Ксенофонтова, Д.С. (2019). Правовые проблемы создания и использования биопринтных человеческих органов. Lex Russica, (9), 109–118. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.154.9.109-118Gongalo, B.M. (2016). Civil Law. (Vol. 1). Moscow: Statut Publ. (In Russ.).Майфат, А.В., Лисаченко, А.Б. (2002). Тело человека, его отдельные части как объекты правового воздействия (некоторые предложения для обсуждения). Юридический мир, (2), 4–15.Kartashkov, D.V. (2020). Methods for Protecting Patient Rights When Removing Tissue for the Creation of Cell Lines (Based on the Case of Moore v. Regents of the University of California). Zakon, (7), 92–100. (In Russ.).Малеина, М.Н. (1997). Личные неимущественные права граждан (понятие, осуществление и защита). [Диссертация, Моск. гос. юрид. акад.]. Москва.Krasavchikova, L.O. (1994). The Concept and System of Personal, Non-Property, Rights of Citizens (Individuals) in the Civil Law of the Russian Federation. [Dissertation]. Yekaterinburg. (In Russ.).Малеина, М.Н. (2003). Статус органов, тканей, тела человека как объектов права собственности и права на физическую неприкосновенность. Законодательство, (11), 13–18.Ksenofontova, D.S. (2019). Legal Issues of Creation and Use of Bioprinted Human Organs. Lex Russica, (9), 109–118. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.154.9.109-118Маргацкая, Н. (1980). Гражданско-правовые вопросы трансплантации и донорства. Вестник Московского университета. Серия 11: Право, (2), 83–89.Maifat, A.V., Lisachenko, A.B. (2002). The Human Body and Its Individual Parts as Objects of Legal Influence (Some Proposals for Discussion). Juridical World, (2), 4–15. (In Russ.).Мызров, С.Н., Нагорный, В.А. (2014). К вопросу о вещно-правовом статусе органов и тканей человека: дифференцированный подход к разрешению проблемы. Медицинское право, (3), 35–40.Maleina, M.N. (1997). Personal Non-Property Rights of Citizens (Concept, Implementation, and Protection). [Dissertation, Moscow State Law Academy]. Moscow. (In Russ.).Новоселова, Л.А. (2021). Распоряжение телом человека: гражданско-правовой аспект. Закон, (8), 115–130.Maleina, M.N. (2003). The Status of Organs, Tissues, and the Human Body as an Object of Property Rights and the Right to Physical Integrity. Zakonodatelstvo, (11), 13–18. (In Russ.).Пестрикова, А.А., Сморчкова, Л.Н. (2021). Правовой режим биологического материала человека: теоретическое осмысление. Государство и право, (6), 173–182.Margatskaya, N. (1980). Civil Law Issues of Transplantation and Donation. Bulletin of Moscow University. Series 11: Law, (2), 83–89. (In Russ.).Сергеев, А.Р. (2009). Гражданское право: в 3 т. Москва: Проспект.Myzrov, S.N., Nagorny, V.A. (2014). On the Property-Law Status of Human Organs and Tissues: A Differentiated Approach to Resolving the Problem. Medical Law, (3), 35–40. (In Russ.).Серебрякова, А.А., Варюшин, М.С. (2012). Государственно-правовое регулирование использования органов и тканей человека как особых объектов гражданского права в целях трансплантации (компаративистское исследование). Медицинское право, (2), 36–39.Novoselova, L.A. (2021). Disposal of the Human Body: The Civil Law Aspect. Zakon, (8), 115–130. (In Russ.).Синицын, С.А. (2015). Исковая защита вещных прав в российском и зарубежном гражданском праве: актуальные проблемы. Москва: Infotropic Media.Pestrikova, A.A., Smorchkova, L.N. (2021). The Legal Regime of Human Biological Material: Theoretical Analysis. State and Law, (6), 173–182. (In Russ.).Трубина, В.А. (2020). Ткани и органы человека как объекты гражданских прав. Москва: Инфотропик Медиа.Serebryakova, A.A., Varyushin, M.S. (2012). State and Legal Regulation of the Use of Human Organs and Tissues as Special Objects of Civil Law for Transplantation Purposes (a Comparative Study). Medical Law, (2), 36–39. (In Russ.).Чернусь, Н.Ю., Цихоцкий, А.В. (2019). Гражданско-правовой режим биологического материала человека. Российский юридический журнал, (1), 81–87.Sergeev, A.R. (2009). Civil Law. (In 3 volumes). Moscow: Prospekt Publ. (In Russ.).Шевчук, С.С. (2002). О некоторых проблемах совершенствования законодательства в сфере здравоохранения. Современное право, (1), 102–110.Shershenevich, G.F. (1995). Textbook of Russian Civil Law. Moscow: Spark Publ. (In Russ.).Шершеневич, Г.Ф. (1995). Учебник русского гражданского права. Москва: Спарк.Shevchuk, S.S. (2002). On Some Issues of Improving Legislation in the Sphere of Health Care. Sovremennoe pravo [Modern Law], (1), 102–110. (In Russ.).Berthoud, G. (1992). Vers une anthropologie générale: modernité et altérité. Librairie Droz. https://doi.org/10.3917/droz.berth.1992.01Sinitsyn, S.A. (2015). Protection of Property Rights in Russian and Foreign Civil Law: Current Issues. Moscow: Infotropic Media Publ. (In Russ.).Bhakare, J., Kulkarni, S. (2025). Intellectual Property and The Human Biological Material: Navigating Legal Ownership and Rights. American Journal of Psychiatric Rehabilitation, 28(5), 77–84.Szostak, D. C. (2010). Something More to the Story: Moore v. Regentsofthe Universityof California Two Decades Later. The Journal of Legal Medicine, 31(4), 443–454. https://doi.org/10.1080/01947648.2010.535429Demir, E., Stamhuis, E. (2023). Patenting human biological materials and data: balancing the reward of innovation with the ordre public and morality exception. Journal of Intellectual Property Law and Practice, 18(7), 546–553. https://doi.org/10.1093/jiplp/jpad052Thaldar, D., Shozi, B. (2021). The legal status of human biological material used for research. South African Law Journal, 138(4), 881–907. https://doi.org/10.47348/SALJ/v138/i4a9Faden, R.R., Beauchamp, T.L. (1986). A history and theory of informed consent. Oxford University Press.Titmuss, R.M.(2018). Thegiftrelationship: Fromhumanbloodtosocialpolicy. Policy Press. https://doi.org/10.1332/policypress/9781447349570.001.0001Szostak, D.C. (2010). Something More to the Story: Moore v. Regents of the University of California Two Decades Later. The Journal of Legal Medicine, 31(4), 443–454. https://doi.org/10.1080/01947648.2010.535429Trubina, V.A. (2020). Human Tissues and Organs as Objects of Civil Rights. Moscow: Infotropik Media Publ. (In Russ.).Thaldar, D., Shozi, B. (2021). The legal status of human biological material used for research. South African Law Journal, 138(4), 881–907. https://doi.org/10.47348/SALJ/v138/i4a9Volozh, Z.L. (1928). The Right to Blood. Bulletin of Soviet Justice, (7), 203–205. (In Russ.).Titmuss, R.M. (2018). The gift relationship: From human blood to social policy. Policy Press. https://doi.org/10.1332/policypress/9781447349570.001.0001Zueva, M.V., Klimovich, A.V., Korneeva, O.V., Merezhkina, M.S., Tomtosov, A.A. (2016). Commentary on Chapter 59 «Obligations Resulting from Harm» of the Civil Code of the Russian Federation (Part Two) of January 26, 1996, No. 14-FZ (article-by-article). Moscow: Consultant Plus. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.