lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2025-4-4-71-92lexgen-89Research ArticleLex Genetica: частноправовое измерениеLex Genetica: Private-Law DimensionПравовая охрана интересов, связанных с биоматериалом человекаLegal Protection of Interests Related to Human BiomaterialАюшееваИ. З.AyusheevaI. Z.

Ирина З. Аюшеева, кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права

Москва

Irina Z. Ayusheeva, Candidate of Science (Law), Associate Professor, the Department of Civil Law

Moscow

izayusheeva@msal.ruБеловаД. А.BelovaD. A.

Дина А. Белова, кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права

 Москва

Dina A. Belova, Candidate of Science (Law), Associate Professor, the Department of Civil Law

Moscow

Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)202506012026447192Copyright © Аюшеева И.З., Белова Д.А., 20252025Аюшеева И.З., Белова Д.А.Ayusheeva I.Z., Belova D.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/89

Расширение сферы применения биоматериалов человека актуализировало вопрос их правовой природы. В рамках настоящей статьи анализируется правовая природа биоматериала, предназначенного для восстановления здоровья гражданина (оригинатора или реципиента), а также биоматериала, применяемого при формировании коллекций биобанками и проведении научных и клинических исследований. Обосновывается введение категорий «функциональный биоматериал» и «донорский биоматериал», проводится их разграничение, разработаны критерии для дифференциации их правового режима. Донорский биоматериал предлагается классифицировать на биоматериал, связанный с личностью реципиента, и биоматериал, не связанный с личностью реципиента, различая правовой режим таковых. Рассматривается вопрос о возможности совместного использования биоматериала человека в целях проведения научных исследований. Признание указанных объектов нематериальными благами исключает возможность их совместного использования, но при обезличении информации, утрате персонифицированных свойств данные объекты могут формировать коллекции, информация может быть заключена в базы данных, большие данные как результаты интеллектуальной деятельности. Признавая режим результатов интеллектуальной деятельности, за последними необходимо определить границы абсолютного права их использования, допуская свободный доступ и открытость информации при соблюдении ряда условий для проведения научных исследований.

The permanently extending scope of human biomaterial application has brought the issue of their legal nature to the forefront. This article analyzes the legal nature of biomaterials intended to restore the health of a citizen (originator or recipient), as well as biomaterials used in the formation of biobanks for conducting, inter alia, scientific and clinical research. The importance of introducing the categories “functional biomaterial” and “donor biomaterial” is underscored; criteria for differentiating their legal regime are developed. It is proposed to classify donor biomaterials into those related to the recipient’s personality and those not related to the recipient's personality. On this basis, the legal regime for each type is distinguished. The possibility of sharing human biomaterial for the purposes of scientific research purposes is considered. The recognition of biomaterial objects as intangible assets excludes the possibility of their joint use; however, under the condition of depersonalization of information and the loss of personalized properties, such objects, representing the results of intellectual activity, can form collections and big data databases. Falling under the legal regime that regulates the results of intellectual activity, the boundaries of the absolute right to use such objects should be defined, assuming free access and openness of information while observing a number of conditions for conducting scientific research.

биоматериалклеткитканиздоровьеличные неимущественные праванематериальные благаоригинатордонорреципиентbiomaterialcellstissueshealthpersonal non-property rightsintangible assetsoriginatordonorrecipientисследование подготовлено в рамках реализации государственного задания Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, реестровый номер 30000Ф.99.1.БВ16АА01000, тема: «Научно-методическое обеспечение работ по правовому регулированию ускоренного развития генетических технологий».Supported by the Ministry of Education and Science of the Russian Federation. Registry number –730000Ф.99.1.БВ16АА01000. Topic (goal) – scientific and methodological support for work on legal regulation of accelerated development of genetic technologies.ReferencesArmstrong, C. (2021). Unity, continuity, structure, and function. The ongoing search for a deeper understanding of the many roles attributed to fascia in the living human body - an osteopathic perspective. OBM Integrative and Complementary Medicine, 6(3), 026. https://doi.org/10.21926/obm.icm.2103026Armstrong, C. (2021). Unity, Continuity, Structure, and Function. The Ongoing Search for a Deeper Understanding of the Many Roles Attributed to Fascia in the Living Human Body-An Osteopathic Perspective. OBM Integrative and Complementary Medicine, 6(3), 026. https://doi.org/10.21926/obm.icm.2103026Balaji, D., Terry, S.F. (2015). Benefits and risks of sharing genomic information. Genetic Testing and Molecular Biomarkers, 19(12), 648–649. https://doi.org/10.1089/gtmb.2015.29008.sjtAyusheeva, I.Z. (2024). Civil Regulation of Genomic Data Sharing. Lex Genetica, 3(2), 54–73. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/lexgen-2024-3-2-54-73Bevan, C. (Ed.). (2024). Research Handbook on Property, Law and Theory. Edward Elgar Publishing. https://doi.org/10.4337/9781802202069Balaji, D., Terry, S.F. (2015). Benefits and risks of sharing genomic information. Genetic Testing and Molecular Biomarkers, 19(12), 648. https://doi.org/10.1089/gtmb.2015.29008.sjtBotsman, R., Rogers, R. (2010). What’s Mine Is Yours: The Rise of Collaborative Consumption. Harper Business.Balashova, A.I. (2023). Features of the legal regime of databases classified as biobanks. Intellectual Property. Copyright and Related Rights, (3), 18–33. (In Russ.).Dagan, H. (2011). Property: Values and institutions. Oxford University Press. https://doi.org/10.1093/acprof:oso/9780199737864.001.0001Bevan, C. (Ed.). (2024). Research Handbook on Property, Law and Theory. Edward Elgar Publishing. https://doi.org/10.4337/9781802202069Dickenson, D. (2017). Property in the Body: Feminist Perspectives (Cambridge Bioethics and Law, Series Number 39). Cambridge University Press. https://doi.org/10.1017/9781316675984Bogdanova, E.E. (2019). Legal Problems and Risks of Genetic Revolution: Genetic Information and Discrimination. Lex Russica, (6), 18–29. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.018-029Erlich, Y., Narayanan, A. (2014). Routes for breaching and protecting genetic privacy. Nature Reviews Genetics, 15(6), 409–421. https://doi.org/10.1038/nrg3723Botsman, R., Rogers, R. (2010). What’s Mine Is Yours: The Rise of Collaborative Consumption. Harper Business. Dagan, H. (2011). Property: Values and institutions. Oxford University Press. https://doi.org/10.1093/acprof:oso/9780199737864.001.0001Fearer, M. (2013, January 15). Scientists expose new vulnerabilities in the security of personal genetic information. RSS News. Whitehead Institute for Biomedical Research. Available at: https://wi.mit.edu/news/scientists-expose-new-vulnerabilities-security-personal-genetic-informationDickenson, D. (2017). Property in the Body: Feminist Perspectives (Cambridge Bioethics and Law, Series Number 39). Cambridge University Press. https://doi.org/10.1017/9781316675984Hohfeld, W.N. (1917). Fundamental legal conceptions as applied in judicial reasoning. The Yale Law Journal, 26(8), 710–770. https://doi.org/10.2307/786270Erlich, Y., Narayanan, A. (2014). Routes for breaching and protecting genetic privacy. Nature Reviews Genetics, 15(6), 409–421. https://doi.org/10.1038/nrg3723Honoré, T. (1987). Making Law Bind: Essays Legal and Philosophical. New York: Oxford University Press. Knoppers, B.M. (2014). Framework for responsible sharing of genomic and health-related data. The HUGO Journal, 8, 3. https://doi.org/10.1186/s11568-014-0003-1Fearer, M. (2013, January 15). Scientists expose new vulnerabilities in the security of personal genetic information. RSS News. Whitehead Institute for Biomedical Research. Available at: https://wi.mit.edu/news/scientists-expose-new-vulnerabilities-security-personal-genetic-informationKnoppers, B.M., Thorogood, A.M. (2017). Ethics and big data in health. Current Opinion in Systems Biology, 4, 53–57. https://doi.org/10.1016/j.coisb.2017.07.001Gambarov, Yu.S. (1911). Course of civil law. (Vol. 1. General part.) St. Petersburg. (In Russ.).Kupersmith, J. (2013, September 11). The privacy conundrum and genomic research: re-identification and other concerns. Health Affairs Forefront. https://doi.org/10.1377/forefront.20130911.034137Golovetsky, N.Y., Grebenik, V.V. (2017). Fundamental foundations of the economy of joint consumption. Bulletin of Moscow Witte University. Series 1: Economics and Management, 4(23), 21–26. (In Russ.). https://doi.org/10.21777/2587-9472-2017-4-21-26McGuire, A.L., Fisher, R., Cusenza, P., Hudson, K., Rothstein, M.A., McGraw, D., ... Henley, D.E. (2008). Confidentiality, privacy, and security of genetic and genomic test information in electronic health records: points to consider. Genetics in Medicine, 10(7), 495–499. https://doi.org/10.1097/GIM.0b013e31817a8aaaHohfeld, W.N. (1917). Fundamental legal conceptions as applied in judicial reasoning. The Yale Law Journal, 26(8), 710–770. https://doi.org/10.2307/786270Münch, N., Müller-Salo, J., Schwarz, C.S. (2024). How to conceive the dignity of the dead? A dispositional account. International Journal of Legal Medicine, 138(1), 177–186. https://doi.org/10.1007/s00414-023-02991-6Honoré, T. (1987). Making law bind: essays legal and philosophical. New York: Oxford University Press. Imekova, M.P. (2020). Biobank as an object of rights. Journal of Russian Law, 12, 54–65. (In Russ.). https://doi.org/10.12737/jrl.2020.147Shringarpure, S.S., Bustamante, C.D. (2015). Privacy risks from genomic data-sharing beacons. The American Journal of Human Genetics, 97(5), 631–646. https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2015.09.010Kit, O.I., Gnennaya, N.V., Filippova, S.Yu., Chembarova, T.V., Lysenko, I.B., Novikova, I.A., … Ishonina O.G. (2023). Cryostorage of peripheral blood hematopoietic stem cells in transplantology: current status and prospects. Cardiovascular Therapy and Prevention, 22(11), 3691. (In Russ.). https://doi.org/10.15829/1728-8800-2023-3691Singh, A.C. (2021). The Body as me and mine: The case for property rights in attached body parts. McGill Law Journal, 66(3), 565–601. https://doi.org/10.7202/1088288arKnoppers, B.M. (2014). Framework for responsible sharing of genomic and health-related data. The HUGO Journal, 8, 3. https://doi.org/10.1186/s11568-014-0003-1Terry, S.F., Shelton, R., Biggers, G., Baker, D., Edwards, K. (2013). The haystack is made of needles. Genetic Testing and Molecular Biomarkers, 17(3), 175–177. https://doi.org/10.1089/gtmb.2012.1542Knoppers, B.M., Thorogood, A.M. (2017). Ethics and big data in health. Current Opinion in Systems Biology, 4, 53–57. https://doi.org/10.1016/j.coisb.2017.07.001Аюшеева, И.З. (2024). Гражданско-правовое регулирование совместного использования геномных данных. Lex Genetica, 3(2), 54–73. https://doi.org/10.17803/lexgen-2024-3-2-54-73Krylatova, I.Yu. (2021). An Interdisciplinary Approach to Balancing Private and Public Interests in the Use of Genetic and Genomic Information. Rossijskoe Pravo. Obrazovanie, Praktika, Nauka, (6), 40–51. (In Russ.). https://doi.org/10.34076/2410_2709_2021_6_40Балашова, А.И. (2023). Особенности правового режима баз данных, относимых к биобанкам. Интеллектуальная собственность. Авторское право и смежные права, (3), 18–33.Kupersmith, J. (2013, September 11). The privacy conundrum and genomic research: re-identification and other concerns. Health Affairs Forefront. https://doi.org/10.1377/forefront.20130911.034137Богданова, Е.Е. (2019). Правовые проблемы и риски генетической революции: генетическая информация и дискриминация. Lex russica, (6), 18–29. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.018-029Kuzin, I. (2022). The concept of genetic information and historical epistemology. Philosophy. Journal of the Higher School of Economics, 6(2), 114–147. (In Russ.). https://doi.org/10.17323/2587-8719-2022-2-114-147Василевская, Л.Ю., Подузова, Е.Б., Тасалов, Ф.А. (2023). Цифровизация гражданского оборота: big data в механизме гражданско-правового регулирования (цивилистическое исследование) (т. 5). Москва: Проспект.Maleina, M. (2020). Legal Status of the Biobank (Bank of Biological Human Material). Law. Journal of the Higher School of Economics, (1), 98–117. (In Russ.). https://doi.org/10.17323/2072-8166.2020.1.98.117Гамбаров, Ю.С. (1911). Курс гражданского права (Т.1. Часть общая). Санкт-Петербург. Головецкий, Н.Я., Гребеник, В.В. (2017). Фундаментальные основы экономики совместного потребления. Вестник Московского университета имени С. Ю. Витте. Серия 1. Экономика и управление, 4(23), 21–26. https://doi.org/10.21777/2587-9472-2017-4-21-26Maleina, M.N. (1997). Personal non-property rights of citizens. [Dissertation, Moscow State Law Academy]. Moscow. (In Russ.).Имекова, М.П. (2020). Биобанк как объект прав. Журнал российского права, (12), 54–65. https://doi.org/10.12737/jrl.2020.147McGuire, A.L., Fisher, R., Cusenza, P., Hudson, K., Rothstein, M.A., McGraw, D., ... Henley, D.E. (2008). Confidentiality, privacy, and security of genetic and genomic test information in electronic health records: points to consider. Genetics in Medicine, 10(7), 495–499. https://doi.org/10.1097/GIM.0b013e31817a8aaaКит, О.И., Гненная, Н.В., Филиппова, С.Ю., Чембарова, Т.В., Лысенко, И.Б., Новикова, И.А., … Ишонина, О.Г. (2023). Криоконсервация гемопоэтических стволовых клеток периферической крови в трансплантологии: современное состояние и перспективы. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 22(11), 3691. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2023-3691Morgunova, E.A., Shakhnazarov, B.A. (2023). Intellectual Property Law in the Context of New Technologies Development. Moscow: Norma Publ. (In Russ.).Крылатова, И.Ю. (2021). Междисциплинарный подход к соблюдению баланса частных и публичных интересов при использовании генетической и геномной информации. Российское право: образование, практика, наука, (6), 40–51. https://doi.org/10.34076/2410_2709_2021_6_40Münch, N., Müller-Salo, J., Schwarz, C.S. (2024). How to conceive the dignity of the dead? A dispositional account. International Journal of Legal Medicine, 138(1), 177–186. https://doi.org/10.1007/s00414-023-02991-6Кузин, И.А. (2022). Концепция генетической информации и историческая эпистемология Философия. Журнал Высшей школы экономики, 6(2), 114–147. https://doi.org/10.17323/2587-8719-2022-2-114-147Novoselova, L.A. (2021). Disposal of the human body: civil law aspect. Zakon, (8), 115–130. (In Russ.).Малеина, М.Н. (1997). Личные неимущественные права граждан [Диссертация, Московская государственная юридическая академия]. Москва.Shatkin, M.A., Yakovlev, L.S. (2020). Transformation of Ownership and Power in the Sharing Economy. Sociological Research, (1), 31–41. https://doi.org/10.31857/S013216250008322-7Малеина, М.Н. (2020). Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека). Право. Журнал Высшей школы экономики, (1), 98–117. https://doi.org/10.17323/2072-8166.2020.1.98.117Shcherbakova, O.V. (2022). Genetic information as a new basis for discrimination in labor relations. Russian Juridical Journal, (5), 106–115. (In Russ.). https://doi.org/10.34076/20713797_2022_5_106Моргунова, Е.А., Шахназаров, Б.А. (2023). Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий. Москва: Норма.Shringarpure, S.S., Bustamante, C.D. (2015). Privacy risks from genomic data-sharing beacons. The American Journal of Human Genetics, 97(5), 631–646. https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2015.09.010Новоселова, Л.А. (2021). Распоряжение телом человека: гражданско-правовой аспект. Закон, (8), 115–130.Singh, A.C. (2021). The Body as Me and Mine: The Case for Property Rights in Attached Body Parts. McGill Law Journal, 66(3), 565–601. https://doi.org/10.7202/1088288arСиницын, С.А. (2015). Исковая защита вещных прав в российском и зарубежном гражданском праве: актуальные проблемы. Москва: Инфотропик.Sinitsyn, S.A. (2015). Protection of property rights in Russian and foreign civil law: current issues. Moscow: Infotropic Publ. (In Russ.).Спицина, А.М., Орлов, Ю.Л., Подколодная, Н.Н., Свичкарев, А.В., Дергилев, А.И., Чен, М., Кучин, Н.В., Черных, И.Г., Глинский, Б.М. (2015). Суперкомпьютерный анализ геномных и транскриптомных данных, полученных с помощью технологий высокопроизводительного секвенирования ДНК. Программные системы: теория и приложения, (1), 157–174. http://psta.psiras.ru/read/psta2015_1_157-174.pdfSpitsina, A.M., Orlov, Yu., Podkolodnaya, N.N., Svichkarev, A.V., Dergilev, A.I., Chen, M., Kuchin, N.V., Chernykh, I.G., Glinsky, B. M. (2015). Supercomputer analysis of genomics and transcriptomics data revealed by high-throughput DNA sequencing. Program Systems: Theory and Applications, (1), 157–174. (In Russ.). http://psta.psiras.ru/read/psta2015_1_157-174.pdfШаткин, М.А., Яковлев, Л.С. (2020). Трансформация собственности и власти в шеринговой экономике. Социологические исследования, (1), 31–41. https://doi.org/10.31857/S013216250008322-7Terry, S.F., Shelton, R., Biggers, G., Baker, D., Edwards, K. (2013). The haystack is made of needles. Genetic testing and molecular biomarkers, 17(3), 175–177. https://doi.org/10.1089/gtmb.2012.1542Щербакова, О.В. (2022). Генетическая информация как новое основание дискриминации в трудовых отношениях. Российский юридический журнал, (5), 106–115. https://doi.org/10.34076/20713-797_2022_5_106Vasilevskaya, L.Yu., Poduzova, E.B., Tasalov, F.A. (2023). Digitalization of civil circulation: big data in the mechanism of civil-law regulation (civilistic research). (Vol. 5). Moscow: Prospect Publ. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.