lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2025-4-3-101-123lexgen-83Research ArticleLex Genetica: сравнительно-правовые исследованияLex Genetica: Comparative Legal AnalysisОбзор актуального зарубежного законодательства в области обеспечения государственных закупок лекарственных средств на национальном рынкеReview of the Current Foreign Legislation in the Field of Public Procurement of Medicines on National Marketshttps://orcid.org/0000-0003-0787-0554ПономарёваД. В.PonomarevaD. V.

Дарья В. Пономарёва, кандидат юридических наук, доцент, заместитель заведующего кафедрой практической юриспруденции

Москва

Daria V. Ponomareva, Candidate of Science (Law), Associate Professor, Deputy Head of the Department of Legal Practice

Moscow

dvponomareva@msal.ruУниверситет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)20251310202543101123Copyright © Пономарёва Д.В., 20252025Пономарёва Д.В.Ponomareva D.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/83

В данной статье представлен детальный анализ актуального зарубежного законодательства в области обеспечения государственных закупок лекарственных препаратов на национальном рынке. Цель статьи – провести исследование лучших мировых практик нормативного правового регулирования государственных закупок лекарственных средств с тем, чтобы сформулировать рекомендации российскому законодателю по совершенствованию соответствующих правовых актов в обозначенной сфере.В качестве наиболее репрезентативных государств для исследования выбраны Индия, Китай, Бразилия, США, Испания, Германия, поскольку именно в данных странах в течение последних двадцати лет сложилась комплексная система нормативного правового регулирования отношений, складывающихся в области ценообразования при проведении государственных закупок лекарственных средств. При этом зарубежные государства используют дифференцированные подходы к формированию инструментария преференциального режима закупок национальных лекарственных препаратов.В заключение автор отмечает, что российскому законодателю в целях совершенствования релевантного нормативного регулирования необходимо обратить внимание на такие инструменты, как: соглашение о распределении рисков, система оценки медицинских технологий, дифференциация уровней локализации лекарственных средств в целях обеспечения поддержки закупок препаратов национального происхождения.

The article reviews the current foreign legislation in the field of public procurement of medicinal products on national markets. The research aim was to analyze the best world practices in this sphere and, on this basis, to formulate recommendations to the Russian legislator on improving the relevant legal acts. India, China, Brazil, the USA, Spain, and Germany were selected as the most representative countries for the research. Over the past 20 years, these countries have developed an integrated system of legal regulation in the field of price setting when conducting public procurement of medicines. These countries apply differentiated approaches to ensure a preferential regime for the procurement of national medicinal products. In conclusion, the author notes that, in order to improve the relevant legal framework, the Russian legislator should intensify the use of such instruments as risk sharing agreements, an improved system of medical technology assessment, and differentiation of medicinal drug localization levels in order to provide support for the procurement of national medicines.

правовое регулированиезарубежное законодательствогосударственные закупкинациональный рыноклекарственные средствапреференциальный режиммедицинские изделияреферентные ценысоглашение о распределении рисковимпортозависимостьlegal regulationforeign legislationgovernment procurementnational marketmedicinespreferential regimemedical devicesreference pricesrisk sharing agreementimport dependenceСтатья подготовлена в рамках реализации проекта стратегического академического лидерства «Приоритет 2030».The study was conducted within the framework of the project “Priority-2030”.ReferencesКарпов, О.Э., Никитенко, Д.Н., Третьяков, В.В., Нуштаева, Е.М. (2019). Правовое регулирование закупок лекарственных препаратов: проблемы исполнения контракта и особенности ведения претензионно-исковой работы. Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова, 14(2), 75–81. http://doi.org/10.25881/BPNMSC.2019.40.15.017Karpov, O.E., Nikitenko, D.N., Tretjakov, V.V., Nushtaeva, E.M. (2019). Drug provision. Procurement of drugs. Examination of contract performance results. Claim work. Execution of the contract. Bulletin of Pirogov National Medical & Surgical Center, 14(2), 75-81. (In Russ.). http://doi.org/10.25881/BPNMSC.2019.40.15.017Никитенко, Д.Н. (2018). Совершенствование системы лекарственного обеспечения многопрофильной медицинской организации: современное состояние проблемы и пути решения. Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова, 13(2), 120–125.Nikitenko, D.N. (2018). Improving the drug supply system of a multidisciplinary medical organization: current state of the problem and solutions. Bulletin of Pirogov National Medical & Surgical Center, 13(2), 120–125. (In Russ.).Рыбакова, И.Я. (2015). Проблемы применения мер ответственности сторон за ненадлежащее исполнение государственных и муниципальных контрактов. Среднерусский вестник общественных наук, 10(3), 125–133.Rybakova, I.Y. (2015). Problems of application of responsibility measures of parties for wrong performance of state and municipal contracts. Central Russian Journal of Social Sciences, 10(3), 125–133. (In Russ.).Bosio, E., Djankov, S., Glaeser, E., Shleifer, A. (2022). Public procurement in law and practice. American Economic Review, 112(4), 1091–1117. http://doi.org/10.1257/aer.20200738Bosio, E., Djankov, S., Glaeser, E., Shleifer, A. (2022). Public procurement in law and practice. American Economic Review, 112(4), 1091–1117. http://doi.org/10.1257/aer.20200738Vecchi, V., Cusumano, N., Boyer, E. J. (2020). Medical supply acquisition in Italy and the United States in the era of COVID-19: The case for strategic procurement and public–private partnerships. The American Review of Public Administration, 50(6-7), 642–649. https://doi.org/10.1177/0275074020942061Vecchi, V., Cusumano, N., Boyer, E. J. (2020). Medical supply acquisition in Italy and the United States in the era of COVID-19: The case for strategic procurement and public–private partnerships. The American Review of Public Administration, 50(6-7), 642–649. https://doi.org/10.1177/0275074020942061

The authors declare that there are no conflicts of interest present.