lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2025-4-1-7-23lexgen-59Research ArticleLex Genetica: публично-правовое измерениеLex Genetica: Public -Law DimensionК вопросу о проблемах этико-правового регулирования обращения с лабораторными животными в Российской ФедерацииIssues of Ethical and Legal Regulation of Laboratory Animal Use in the Russian FederationБлажеевЯ. А.BlazheevYa. A.

Ярослав А. Блажеев, кандидат юридических наук, доцент кафедры экологического и природоресурсного права 

Москва 

Yaroslav A. Blazheev, Candidate of Science (Law), Associate Professor of the Department of Environmental and Natural Resources Law

Moscow 

yaablazheev@msal.ruУниверситет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)20250805202541723Copyright © Блажеев Я.А., 20252025Блажеев Я.А.Blazheev Y.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/59

Исследование обусловлено активным использованием лабораторных животных в геномных и генетических исследованиях, что позволяет получать новейшие и необходимые научные данные. Однако такие исследования сопровождаются значительными затратами и этическими дилеммами, связанными с гуманным обращением с животными. В Российской Федерации (РФ) отсутствует специальное законодательство, регулирующее содержание и использование лабораторных животных, что создает правовой вакуум и требует разработки нормативной базы, соответствующей международным стандартам. Особую значимость приобретает вопрос гармонизации российского законодательства с принципами биоэтики и гуманного обращения с животными, что подчеркивается инициативами на уровне Конституции и поручениями Президента РФ.Цель исследования заключается в анализе существующего правового регулирования обращения с лабораторными животными в РФ и выявлении пробелов в законодательстве. В работе рассматриваются международные стандарты, такие как Концепция трех R (Replacement, Reduction, Refinement), а также опыт зарубежных стран в области регулирования использования животных в научных целях. Особое внимание уделено роли биоэтических комиссий в обеспечении гуманного обращения с лабораторными животными и их влиянию на качество научных исследований. Исследование также направлено на разработку предложений по совершенствованию нормативной базы, включая создание специального законодательного акта, регулирующего все аспекты работы с лабораторными животными.Результаты исследования демонстрируют, что в Российской Федерации отсутствует единый подход к регулированию использования лабораторных животных, а существующие нормы носят фрагментарный характер и не охватывают всех аспектов их содержания и использования. В работе предложены меры по внедрению принципов гуманного обращения с животными, включая усиление роли биоэтических комиссий, разработку стандартов содержания и ухода за животными, а также внесение изменений в законодательство для обеспечения соответствия международным нормам. Также поднимается вопрос о необходимости повышения квалификации специалистов, работающих с лабораторными животными, и созданию инфраструктуры, отвечающей требованиям биоэтики. Результаты исследования могут быть использованы для разработки нормативных актов и методических рекомендаций, направленных на улучшение условий содержания лабораторных животных и повышение качества научных исследований.

The study is driven by the active use of laboratory animals in genomic and genetic research, which provides cutting-edge and essential scientific data. However, such research deals with significant costs and ethical dilemmas related to the humane treatment of animals.There is no special legislation regulating the maintenance and use of laboratory animals in the Russian Federation, which requires the development of a regulatory framework that complies with international standards. It is crucial to harmonize the Russian legislation with the principles of bioethics and humane treatment of animals. This issue is also emphasized by initiatives at the level of the Constitution of the Russian Federation and instructions of the President.The study aims to identify gaps in the existing legislation related to the treatment of laboratory animals in the Russian Federation. The research is based on the analysis of international standards, such as the Three Rs principle (Replacement, Reduction, Refinement), as well as the experience of foreign countries in the field of regulating the use of animals for scientific purposes.Special attention is paid to the role of bioethical commissions in ensuring humane treatment of laboratory animals and their impact on the quality of scientific research. The study also aims to develop proposals for improving the regulatory framework, including the creation of a special legislative act regulating all aspects of work with laboratory animals.The results of the study can be used to develop regulations and methodological recommendations aimed at improving the conditions of keeping laboratory animals and enhancing the quality of scientific research.

генетические технологиибиоэтикалабораторные животныеэкспериментальные исследованияэтические комиссииgenetic technologiesbioethicslaboratory animalsexperimental researcethics committeesReferencesАлиев, А., Померанцев, Д., Шершнева, И., Заходнова, Д., Виноходова, М. (2020). Развитие закона РФ об ответственном обращении с животными (нормативные правовые акты). Ветеринария сельскохозяйственных животных, (9), 4–14.Aliev A., Pomerantsev D., Shershneva I., Zakhodnova D., Vinokhodova M. (2020). Development of the Russian Federation Law on Responsible Treatment of Animals (Regulatory Legal Acts). Veterinary Medicine of Agricultural Animals, (9), 4–14. (In Russ.).Бондарева, Е.Д., Макарова, М.Н., Ковалева, М.А., Ходько, С.В., Макаров, В.Г. (2018). Нормативно-правовое регулирование деятельности питомников и экспериментально-биологических клиник (вивариев). Лабораторные животные для научных исследований, (4), 100–115. https://doi.org/10.29296/2618723X-2018-04-08.Balls, M. (2009). The origins and early days of the Three Rs concept. Alternatives to laboratory animals, 37(3), 255–265. https://doi.org/10.1177/026119290903700306Буренков, П.В., Смирнов, В.А., Чадова, Н.Н., Шестаков, В.Н. (2021). Гуманное обращение с лабораторными животными как неотъемлемая составляющая доклинических исследований лекарственных средств, Ремедиум, (4), 47–56. https://doi.org/10.32687/1561-5936-2021-25-4-47-56Bondareva, E.D., Makarova, M.N., Kovaleva, M.A., Khodko, S.V., Makarov, V.G. (2018). Normative-legal regulation of the activities of nurseries and experimental-biological clinics (vivariums). Laboratory animals for scientific research, (4), 100–115. (In Russ.). https://doi.org/10.29296/2618723X-2018-04-08Быкова, Т.А., Мангушева, Т.С. (2023). Животные как объект правового регулирования: отдельные проблемы междисциплинарного исследования. Вестник Саратовской государственной юридической академии, 5(154), 117–124. https://doi.org/10.24412/2227-7315-2023-5-117-124Burenkov, P.V., Smirnov, V.A., Chadova, N.N., Shestakov, V.N. (2021). Humane treatment of laboratory animals as an integral part of preclinical studies of drugs. Remedium, (4), 47–56. (In Russ.). https://doi.org/10.32687/1561-5936-2021-25-4-47-56Левитанус, Б.А. (2020). Правовое регулирование ответственного обращения с животными. Право и современная экономика: новые вызовы и перспективы. В: Право и современная экономи ка: новые вызовы и перспективы: сб. материалов III науч.-практ. конф. с междунар. Участием юридического ф-та СПбГЭУ, Санкт-Петербург, 09 апр. 2020 г. (с. 370–376). Санкт-Петербург: Санкт-Петербургский государственный экономический университет.Bykova, T.A., Mangusheva, T.S. (2023). Animals as an object of legal regulation: individual problems of interdisciplinary research. Bulletin of the Saratov State Law Academy, 5(154), 117–124. (In Russ.). https://doi.org/10.24412/2227-7315-2023-5-117-124Липатов, В.А., Северинов, Д.А., Крюков, А.А., Саакян, А.Р. (2019). Этические и правовые аспекты проведения экспериментальных биомедицинских исследований in vivo. Часть II.Crook, R.J. (2021). Behavioral and neurophysiological evidence suggests af fective pain experience in octopus. iScience, 24(3), 102229. https://doi.org/10.1016/j.isci.2021.102229Российский медико-биологический вестник имени академика И. П. Павлова, 27(1), 80–92. https://doi.org/10.23888/PAVLOVJ201927180-92Faizullina, A.S. (2014). The issue of legal aspects of using animals in experiments. New University. Series ‘Economics and Law’, (11-12), 84–87. (In Russ.). https://doi.org/10.15350/2221-7347.2014.11-12Минина, Е.Л. (2014). Проблемы правового регулирования обращения с животными. Журнал российского права, 12(216), 80–88. https://doi.org/10.12737/6589Fenwick, N., Grif fin, G., Gauthier, C. (2009). The welfare of animals used in science: How the “Three Rs” ethic guides improvements. The Canadian veterinary journal, 50(5), 523–530. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2671878/Файзуллина, А.С. (2014). К вопросу о правовых аспектах использования животных в экспериментах. Новый университет. Серия «Экономика и право», (11-12), 84–87. https://doi.org/10.15350/2221-7347.2014.11-12Festing, S., Wilkinson, R. (2007). The ethics of animal research: talking point on the use of animals in scientific research. EMBO reports, 8(6), 526–530. https://doi.org/10.1038/sj.embor.7400993Balls, M. (2009). The origins and early days of the Three Rs concept. Alternatives to laboratory animals, 37(3), 255–265. https://doi.org/10.1177/026119290903700306Herrmann, K., Jayne, K. (2019). Animal experimentation: Working towards a paradigm change. Leiden, The Netherlands: Brill. https://doi.org/10.1163/9789004391192.Crook, R. J. (2021). Behavioral and neurophysiological evidence suggests affective pain experience in octopus. iScience, 24(3), 102229. https://doi.org/10.1016/j.isci.2021.102229Kiani, A.K., Pheby, D., Henehan, G., Brown, R., Sieving, P., Sykora, P., ... International Bioethics Study Group. (2022). Ethical considerations regarding animal experimentation. Journal of preventive medicine and hygiene, 63(2 Suppl 3), E255–E256. https://doi.org/10.15167/2421-4248/jpmh2022.63.2S3.2768Fenwick, N., Griffin, G., Gauthier, C. (2009). The welfare of animals used in science: How the “Three Rs” ethic guides improvements. The Canadian veterinary journal, 50(5), 523–530. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2671878/Levitanus, B.A. (2020). Legal regulation of responsible treatment of animals. Law and modern economy: new challenges and prospects. In: Law and Modern Economy: New Challenges and Prospects. Collection of materials of the III scientific and practical conference with international participation of the law faculty of St. Petersburg State University of Economics (pp. 370–376). St. Petersburg: St. Petersburg State University of Economics. (In Russ.).Festing, S., Wilkinson, R. (2007). The ethics of animal research: talking point on the use of animals in scientific research. EMBO reports, 8(6), 526–530. https://doi.org/10.1038/sj.embor.7400993Lipatov, V.A., Severinov, D.A., Kryukov, A.A., Saakyan, A.R. (2019). Ethical and legal aspects of conducting experimental biomedical research in vivo. Part II. Russian Medical and Biological Bulletin named after Academician I.P. Pavlov, 27(1), 80–92. (In Russ.). https://doi.org/10.23888/PAVLOVJ201927180-92Herrmann, K., Jayne, K. (2019). Animal experimentation: Working towards a paradigm change. Leiden, The Netherlands: Brill. https://doi.org/10.1163/9789004391192Minina, E.L. (2014). Problems of legal regulation of treatment of animals. Journal of Russian Law, 12(216), 80–88. (In Russ.). https://doi.org/10.12737/6589Kiani, A.K., Pheby, D., Henehan, G., Brown, R., Sieving, P., Sykora, P., ... International Bioethics Study Group. (2022). Ethical considerations regarding animal experimentation. Journal of preventive medicine and hygiene, 63(2 Suppl 3), E255–E256. https://doi.org/10.15167/2421-4248/jpmh2022.63.2S3.2768Kiani, A.K., Pheby, D., Henehan, G., Brown, R., Sieving, P., Sykora, P., ... International Bioethics Study Group. (2022). Ethical considerations regarding animal experimentation. Journal of preventive medicine and hygiene, 63(2 Suppl 3), E255–E256. https://doi.org/10.15167/2421-4248/jpmh2022.63.2S3.2768

The authors declare that there are no conflicts of interest present.