lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2024-3-2-84-99lexgen-35Research ArticleLex Genetica: сравнительно-правовые исследованияLex Genetica: Comparative Legal AnalysisМеждународно-правовые основы создания, использования и сохранения биоресурсных коллекцийInternational Legal Framework for the Creation, Use and Conservation of Bioresource CollectionsПономарёваД. В.PonomarevaD. V.

Дарья В. Пономарёва, кандидат юридических наук, заместитель заведующего кафедрой практической юриспруденции, старший научный сотрудник Научного-образовательного центра правового обеспечения биоэкономики и генетических технологий

Москва

Daria V. Ponomareva, Candidate Science (Law), Deputy Head of the Legal Practice Department, Senior Researcher at the Scientific and ducational Center for Legal Support of Bioeconomy and Genetic Technologies,

Moscow

Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)202403082024328499Copyright © Пономарёва Д.В., 20242024Пономарёва Д.В.Ponomareva D.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/35

В настоящей статье представлен детальный анализ глобального и регионального регулирования в области создания, использования, изучения и сохранения биологических (биоресурсных) коллекций, выявлены основные тенденции его развития. Целью исследования является определение ключевых подходов к регламентации деятельности в сфере биологических (биоресурсных) коллекций на основе анализа актов Европейского союза (ЕС), Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), Содружества Независимых Государств (СНГ), Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Автор обращает внимание, что на глобальном уровне отсутствуют международные договоры, посвященные непосредственно биологическим (биоресурсным) коллекциям. Однако в настоящее время действует ряд договоров, которые затрагивают важные для регулирования создания, использования, изучения и сохранения биологических коллекций аспекты: 1) предоставление доступа к генетическим ресурсам; 2) передача технологий с учетом всех прав на такие ресурсы и технологии; 3) финансирование; 4) стандартизация в части обеспечения сохранности генетических ресурсов. При этом международные договоры, заключаемые на глобальном и региональном уровнях, могут демонстрировать как комплексный, так и секторальный подход к регулированию биологических (биоресурсных) коллекций (например, международные договоры в отношении генетических ресурсов сельскохозяйственных растений). Заключение исследования содержит вывод о необходимости следования принципам и подходам, сформированным в рамках права международных организаций и интеграционных объединений, для разработки соответствующего нормативно-правового регулирования на уровне Российской Федерации.

This article presents a detailed analysis of global and regional regulation related to the creation, use, research and conservation of biological (bioresource) collections and discusses the main trends in its development. Key approaches to the regulation of activities in the field of biological (bioresource) collections based on an analysis of acts of the European Union (EU), Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Commonwealth of Independent States (CIS), Eurasian Economic Union (EAEU) are identified. While there are no international treaties that deal directly with biological (bioresource) collections at the global level, various agreements in force cover important regulatory aspects concerning the creation, use, research and conservation of biological (bioresource) collections. These aspects include (1) providing access to genetic resources; (2) technology transfer and rights over such resources and technologies; (3) financial aspects; (4) standards for the conservation of genetic resources. The corresponding international treaties concluded at global and regional levels imply both integrated and sectoral approaches to the regulation of biological (bioresource) collections (e.g., international treaties regarding crop genetic resources). The conclusion highlights the need to take into account the approaches elaborated within the framework of international and regional integration law in order to improve the relevant legal regulation in the Russian Federation.

международное правобиоресурсные коллекции«мягкое право»биоресурсные центрыЕвразийский экономический союз (ЕАЭС)Содружество Независимых Государств (СНГ)international lawbioresource collectionssoft lawbioresource centersEurasian Economic Union (EAEU)Commonwealth of Independent States (CIS)ReferencesАгафонов, В.Б., Выпханова, Г.В., Жаворонкова, Н.Г., Мохов, А.А. (2021). Национальное законодательство о биоресурсных центрах и биологических коллекциях: концепция развития. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), 1(8), 103–109.Agafonov, V.B., Viphanova, G.V., Zavoronkova, N.G., Mokhov, A.A. (2021). National legislation on bioresource centers and biological collections: a development concept. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL), 1(8), 103–109. (In Russ.).Давыдов, Д.С., Кошечкин, К.А., Мовсесянц, А.А. (2017). Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 17(4), 216–221.Bravo, E., Cambon-Thomsen, A., Gourraud, P. A., Hofman, P., Harris, J., Mabile, L., Dalgleish, R., Thorisson, G., Deschênes, M., Hewitt, R., Munoz-Fernandes, M.A., Carpenter, J. (2011). The BRIFКазанцев, М.Ф. (2018). Правовое регулирование в сфере биологических коллекций: система, состояние, развитие. Научный ежегодник Института философии и права Уральского отделения Российской академии наук, 18(1), 94–143. https://doi.org/10.17506/ryipl.2016.18.1.94143(Bioresource Research Impact Factor) as a tool for improving bioresource sharing in biomedical research. Nature Precedings. https://doi.org/10.1038/npre.2011.6568.1Калиниченко, П.А. (2019). Развитие судебной практики по делам в сфере геномики человека: мировой опыт и Россия. Lex Russica, (6), 30–36. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.030-036Buerki, S., Baker, W. J. (2016). Collections-based research in the genomic era. Biological Journal of the Linnean Society, 117(1), 5–10. https://doi.org/10.1111/bij.12721Косилкин, С.В. (2020). Опыт правового регулирования деятельности биобанков в зарубежной практике и развитие российского законодательства. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), (4), 79–87. https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.68.4.079-087Davydov, D.S., Koshechkin, K.A., Movsesyants, A.A. (2017). Basic approaches to data management for administration of biological collections. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment, 17(4), 216–221. (In Russ.).Маслова, В. (2022, 15 сентября). Главный ресурс России. Коммерсантъ. Режим доступа: https://www.kommersant.ru/doc/5558543Emikh, V.V. (2018). Current aspects of legal regulation of the circulation of bioresource collections. Research Yearbook, Institute of Philosophy and Law, Ural Branch of the Russian Academy of Sciences, 18(3), 122–143. (In Russ.). https://doi.org/10.17506/ryipl.2016.18.3.122143Пономарева, Д.В. (2019). Биоэтика и право в судебной практике Соединенных Штатов Америки: дело Davis v. Davis. Международный правовой курьер, 2(19), 39–43. Режим доступа: https://interlegal.ru/wp-content/uploads/2019/10/21-10-web.pdfKalinichenko, P.A. (2019). Development of Court Practice in Cases Involving Human Genomics: World Experience and Russia. Lex Russica, (6), 30–36. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.030-036Руда, М.Г. (2022). Биологические коллекции как элемент научно-исследовательской инфраструктуры. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), (9), 146–153. https://doi.org/10.17803/2311-5998.2022.97.9.146-153Kazantsev, M.F. (2018). The legal regulation in the sphere of biological collections: system, state, development. Research Yearbook, Institute of Philosophy and Law, Ural Branch of the Russian Academy of Sciences, 18(1), 94–143. (In Russ.). https://doi.org/10.17506/ryipl.2016.18.1.94143Тихонович, И.А., Гельтман, Д.В., Чернецов, Н.С., Михайлова, Н.А., Глотов, А.С., Дементьева, Н.В., Хлесткин, В.К., Ухатова, Ю.В., Заварзин, А.А., Нижников, А.А., Хлесткина, Е.К. (2023).Khlestkina, E.K. (2018). Plant genetic resources in the post-genomic era. In: Modern Problems of Adaptation (Zhuchenko’s reading IV). Papers collection of the International Scientific and Practical Conference (pp. 196–200). Belgorod: Belgorod State University. (In Russ.).Об итогах Второго научного форума «Генетические ресурсы России». Биотехнология и селекция растений, 6(2), 43–52. https://doi.org/10.30901/2658-6266-2023-2-o1Kosilkin, S.V. (2020). Experience of legal regulation of biobank activities in foreign practice and the development of Russian legislation. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL), (4), 79–87. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.68.4.079-087Ткаченко, К.Г. (2015). Живые коллекции ботанических садов – база для изучения и сохранения биологического разнообразия. В: Ботанические коллекции – национальное достояние России (с. 280–282). Пенза: Издательство ПГУ. Режим доступа: http://www.bio.vsu.ru/bim/knigi/Сборникконференции.pdfMaslova, V. (2022, September 15). The main resource of Russia. Kommesant. Available at: https://www.kommersant.ru/doc/5558543. (In Russ.).Хлесткина, Е.К. (2018). Генетические ресурсы растений в постгеномную эру. В: Современные проблемы адаптации (Жученковские чтения IV). Сб. науч. тр. Междунар. науч.-практ. конф. (с. 196–200). Белгород: Белгородский государственный национальный исследовательский университет.Ponomareva, D.V. (2019). Bioethics and law in the judicial practice of the United States of America: the Davis v. Davis case. International Legal Courier, 2(19), 39–43. Available at. https://inter-legal.ru/wp-content/uploads/2019/10/21-10-web.pdf. (In Russ.).Эмих, В.В. (2018). Актуальные аспекты правового регулирования оборота биоресурсных коллекций. Научный ежегодник Института философии и права Уральского отделения Российской академии наук, 18(3), 122–143. https://doi.org/10.17506/ryipl.2016.18.3.122143Ruda, M.G. (2022). Biological collections as an element of research infrastructure. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL), (9), 146–153. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/2311-5998.2022.97.9.146-153Bravo, E., Cambon-Thomsen, A., Gourraud, P. A., Hofman, P., Harris, J., Mabile, L., Dalgleish, R., Thorisson, G., Deschênes, M., Hewitt, R., Munoz-Fernandes, M.A., Carpenter, J. (2011). The BRIFTikhonovich, I.A., Geltman, D.V., Chernetsov, N.S., Mikhailova, N.A., Glotov, A.S., Dementieva, N.V., Khlestkin, V.К., Ukhatova, Yu.V., Zavarzin, A.A., Nizhnikov, A.A., Khlestkina, E.K. (2023).(Bioresource Research Impact Factor) as a tool for improving bioresource sharing in biomedical research. Nature Precedings. https://doi.org/10.1038/npre.2011.6568.1On the results of the Second Scientific Forum ‘Genetic Resources of Russia’. Plant Biotechnology and Breeding, 6(2), 43–52. (In Russ.). https://doi.org/10.30901/2658-6266-2023-2-o1Buerki, S., Baker, W. J. (2016). Collections-based research in the genomic era. Biological Journal of the Linnean Society, 117(1), 5–10. https://doi.org/10.1111/bij.12721Tkachenko, K.G. (2015). Living collections of botanical gardens – a basis for the study and conservation of biological diversity. In: Botanical Collections – National Heritage of Russia (pp. 280–282). Penza: PSU Publ. http://www.bio.vsu.ru/bim/knigi/Сборник конференции.pdf. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.