lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2024-3-2-54-73lexgen-33Research ArticleLex Genetica: частноправовое измерениеLex Genetica: Private-Law DimensionГражданско-правовое регулирование совместного использования геномных данныхCivil Regulation of Genomic Data SharingАюшееваИ. З.AyusheevaI. Z.

Ирина З. Аюшеева, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры гражданского права

Москва

Irina Z. Ayusheeva, Candidate of Science (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Civil Law

Moscow

Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)202403082024325473Copyright © Аюшеева И.З., 20242024Аюшеева И.З.Ayusheeva I.Z.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/33

Правовое регулирование отношений по поводу геномной информации в настоящее время проходит стадию своего становления в Российской Федерации, в связи с чем нельзя говорить о выработке однозначных подходов к определению особенностей гражданско-правового их регулирования и возможности совместного использования указанной информации. При этом имеющееся понятие геномной информации, закрепленное легально, не позволяет получить полную его характеристику как объекта гражданских прав. Не определен современным законодательством правовой режим не только геномных данных, но и больших геномных данных, которые могут быть обработаны с помощью технологий искусственного интеллекта. Учитывая возрастающую ценность геномных данных для всего человечества, важно выработать сбалансированный подход, в рамках которого должна быть обеспечена возможность совместного использования геномных данных при условии должной защиты личных неимущественных и иных прав.Целью настоящего исследования является определение особенностей совместного использования геномных данных. При определении гражданско-правового режима геномной информации и геномных данных важно соблюсти баланс публичных и частных интересов. При осуществлении совместного использования геномных данных должны быть соблюдены личные неимущественные права человека, чей биологический материал обрабатывается с целью получения необходимой генетической информации, в том числе должна быть обеспечена конфиденциальность персональных данных, а в случае их распространения должно быть получено согласие на это пользователя в установленном законом порядке. На основе проведенного исследования сделан вывод о том, что следует разграничивать понятие геномной информации о конкретном человеке и понятие геномных данных, на основе которых осуществляется получение геномной информации о нем. Геномные данные могут содержаться в биологическом материале человека, в связи с чем важным является определение гражданско-правового режима биологического материала, а также особенностей правового режима или правового статуса биобанков, в которых может храниться соответствующий биологический материал человека, а также данные, полученные в результате его обработки с целью получения геномной информации.

The legal regulation of relations concerning genomic information has undergone several transformations over recent years in the Russian Federation. Not only is a universal approach towards the regulation of such relations in civil law, including regarding the possibility of sharing such information, currently lacking, the concept of genomic information remains poorly defined as an object of civil rights. A special legal regime for big genomic data capable of processing with the help of artificial intelligence technologies is also lacking in the current legislation of the Russian Federation. Considering the great potential value of genomic data for all of humanity, and the need for the sharing of such data, a proposed balanced approach will ensure the sharing of genomic data with proper protection of personal non-propertyand other rights. Thus, the present work sets out to identify the specific features of genomic data sharing. When determining the civil legal regime for genomic information and genomic data, a balance between public and private interests can be ensured by maintaining personal non-property rights, ensuring the confidentiality of personal data, and obtaining consent for the dissemination of information in accordance with the law. However, in order to do this, it is necessary to distinguish conceptually between genomic information about a particular person and the genomic data on the basis of which such genomic information is obtained. The civil legal status of human biological material should be determined along with regulations for its processing to obtain genomic information at the same time as defining the legal regime for regulating biobanks in which such human biological material can be stored.

геномная информациябольшие геномные данныеобъект гражданских правбиобанксовместное использованиеgenomic informationbig genomic dataobject of civil rightsbiobanksharingReferencesБалашова, А.И. (2023). Особенности правового режима баз данных, относимых к биобанкам. Интеллектуальная собственность. Авторское право и смежные права, (3), 18–33.Balaji, D., Terry, S. F. (2015). Benefits and risks of sharing genomic information. Genetic Testing and Molecular Biomarkers, 19(12), 648–649. https://doi.org/10.1089/gtmb.2015.29008.sjtБерг, Л.Н., Владимирова, Д.С., Лисаченко, А.В., Павлов, И.С., Пучков, О.А., Радостева, Ю.В., Семеновых, А.Е., Семякин, М.Н., Тищенко, В.В., Фетюков, Ф. В. (2021). Геном, человек, право: проблемы теории и практики правового воздействия. Москва: Юрлитинформ.Balashova, A.I. (2023). Features of the legal regime of databases classified as biobanks. Intellectual Property. Copyright and Related Rights, (3), 18–33. (In Russ.).Богданов, Е.В. (2018). Информация как объект гражданских правоотношений. Гражданское право, (5), 29–33.Belle, A., Thiagarajan, R., Soroushmehr, S. M., Navidi, F., Beard, D. A., Najarian, K. (2015). Big Data analytics in healthcare. BioMed research international, 2015(1). http://doi.org/10.1155/2015/370194Богданова, Е.Е. (2019). Правовые проблемы и риски генетической революции: генетическая информация и дискриминация. Lex russica, (6), 18–29. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.018-029Berg, L.N., Vladimirova, D.S., Lisachenko, A.V., Pavlov, I.S., Puchkov, O.A., Radosteva, Yu.V., Semenovykh, A.E., Semyakin, M.N., Tishchenko, V.V., Fetyukov, F. V. (2021). Genome, man, law: problems of theory and practice of legal influence. Moscow: Yurlitinform Publ. (In Russ.).Болтанова, Е.С., Имекова М.П. (2019). Генетическая информация в системе объектов гражданских прав. Lex russica, (6), 110–121. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.110-121Bogdanov, E.V. (2018). Information as an object of civil legal relations. Civil Law, (5), 29–33. (In Russ.).Василевская, Л.Ю., Подузова, Е.Б., Тасалов, Ф.А. (2023). Цифровизация гражданского оборота: Big Data в механизме гражданско-правового регулирования (цивилистическое исследование) (т. 5). Москва: Проспект.Bogdanova, E.E. (2019). Legal Problems and Risks of Genetic Revolution: Genetic Information and Discrimination. Lex Russica, (6), 18–29. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.018-029Имекова, М.П. (2020). Биобанк как объект прав. Журнал российского права, (12), 54–65. https://doi.org/10.12737/jrl.2020.147Boltanova E.S., Imekova M.P. (2019). Genetic information in the system of objects of civil rights. Lex Russica, (6), 110–121. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.110-121Калягина, Л.В., Разумов, П.Е. (2014). Категория «данные»: понятие, сущность, подходы к анализу. Вестник КрасГАУ, (4), 3–8.Chen, Y., Song, L. (2018). China: concurring regulation of cross-border genomic data sharing for statist control and individual protection. Human Genetics, 137(8), 605–615. https://doi.org/10.1007/s00439-018-1903-2Крылатова, И.Ю. (2021). Междисциплинарный подход к соблюдению баланса частных и публичных интересов при использовании генетической и геномной информации. Российское право: образование, практика, наука, (6), 40–51. https://doi.org/10.34076/2410_2709_2021_6_40Chukreev, V.A. (2022). Criminal legal protection of a person from attacks on their anatomical and physiological properties. Moscow: Prometei Publ. (In Russ.).Кузин, И.А. (2022). Концепция генетической информации и историческая эпистемология. Философия. Журнал Высшей школы экономики, 6(2), 114–147. https://doi.org/10.17323/2587-8719-2022-2-114-147Erlich, Y., Narayanan, A. (2014). Routes for breaching and protecting genetic privacy. Nature Reviews Genetics, 15(6), 409–421. https://doi.org/10.1038/nrg3723Лебедева, Д.С., Яценко А.О. (2017). Информация как объект гражданского права. Ученые записки Крымского федерального университета имени В. И. Вернадского. Юридические науки, 3(4), 163–167.Fearer, M. (2013, 15 January). Scientists expose new vulnerabilities in the security of personal genetic information. Whitehead Institute. Available at: https://wi.mit.edu/news/scientists-expose-newvulnerabilities-security-personal-genetic-informationЛисаченко, А.В. (2022). Правовой режим ‘больших геномных данных’: за и против свободного обращения. Российский юридический журнал, (2), 140–151. https://doi.org/10.34076/20713797_2022_2_140Imekova, M.P. (2020). Biobank as an object of rights. Journal of Russian Law, (12), 54–65. (In Russ.). https:// doi.org/10.12737/jrl.2020.147Макаров, А., Зуйкова А. (2022, 15 декабря). Что такое Big Data и как они устроены. Блог ЯндексПрактикума. Режим доступа: https://practicum.yandex.ru/blog/chto-takoe-big-data/Kalyagina, L.V., Razumov, P.E. (2014). Сategory ‘data’: concept, essence, approaches to the analysis. The Bulletin of KrasGAU, (4), 3–8. (In Russ.).Малеина, М.Н. (2020). Понятие и классификации геномной (генетической) информации. Lex russica, 73(7), 50–58. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2020.164.7.050-058Knoppers, B.M. (2014). Framework for responsible sharing of genomic and health-related data. The HUGO journal, 8(1), 3. https://doi.org/10.1186/s11568-014-0003-1Моргунова, Е.А., Шахназаров, Б.А. (2023). Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий. Москва: Норма.Knoppers, B.M., Thorogood, A.M. (2017). Ethics and big data in health. Current Opinion in Systems Biology, 4, 53–57. https://doi.org/10.1016/j.coisb.2017.07.001Новоселова, Л.А., Кольздорф, М.А. (2020). Генетическая информация как объект интеллектуальных прав. Вестник Пермского университета. Юридические науки, (48), 290–321. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2020-48-290-321Krylatova, I.Yu. (2021). The interdisciplinary approach to balancing private and public interests in using genomic and genetic information. Rossijskoe Pravo. Obrazovanie, Praktika, Nauka = Russian Law: Education, Practice, Researches, (6), 40–51. (In Russ.). https://doi.org/10.34076/2410_2709_2021_6_40Палицын, В. (2018). К вопросу о соотношении понятий знания, информация, данные. Наука и инновации, (2), 44–49.Kupersmith, J. (2013). The privacy conundrum and genomic research: re-identification and other concerns. Health Affairs Forefront. Available at: https://www.healthaffairs.org/content/forefront/privacy-conundrum-and-genomic-research-re-identification-and-other-concernsРассолов, И.М., Чубукова, С.Г., Микурова, И.В. (2020). Анализ возможного применения к регулированию отношений по поводу генетической информации институтов персональных данных, личной тайны, врачебной тайны. Lex russica, 73(4), 143–151. https://doi.org/10.17803/17295920.2020.161.4.143-151Kuzin, I.A. The concept of genetic information and historical epistemology. Philosophy Journal of the Higher School of Economics, 6(2), 114–147. (In Russ.). https://doi.org/10.17323/2587-8719-2022-2-114-147Рожкова, М.А. (2018, 6 ноября). Информация как объект гражданских прав, или что надо менять в гражданском праве. Zakon.ru. Режим доступа: https://zakon.ru/blog/2018/11/06/informaciya_kak_obekt_grazhdanskih_prav_ili_chto_nado_menyat_v_grazhdanskom_praveLebedeva, D.S., Jazenko A.O. (2017). Information as an object of civil law. Scientific notes of V. I. Vernadsky Сrimean Federal University. Juridical science, 3(4), 163–167. (In Russ.).Сергеев, А.П., Терещенко, Т.А. (2018). Большие данные: в поисках места в системе гражданского права. Закон, (11), 106–123.Lisachenko A.V. (2022). The legal regime of ‘Big genomic Data’: pros and cons of free circulation. Russian Juridical Journal, (2), 140–151. (In Russ.). https://doi.org/10.34076/20713797_2022_2_140Спицина, А.М., Орлов, Ю.Л., Подколодная, Н.Н., Свичкарев, А.В., Дергилев, А.И., Чен, М., Кучин, Н.В., Черных, И.Г., Глинский, Б.М. (2015). Суперкомпьютерный анализ геномных и транскриптомных данных, полученных с помощью технологий высокопроизводительного секвенирования ДНК. Программные системы: теория и приложения, (1), 157–174. http://psta.psiras.ru/read/psta2015_1_157-174.pdfMakarov, A., Zuikova A. (2022, 15 December). What is Big Data and how does it work? YandexPractice Blog. (In Russ.). Available at: https://practicum.yandex.ru/blog/chto-takoe-big-data/Тужилова-Орданская, Е.М., Ахтямова, Е.В. (2021). Проблемы гражданско-правового регулирования в сфере защиты прав гражданина в Российской Федерации при использовании генетической информации. Вестник Пермского университета. Юридические науки, (52), 263–284. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2021-52-263-284Maleina, M.N. (2020). The Concept and Classification of Genomic (Genetic) Information. Lex Russica, 73(7), 50–58. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/1729-5920.2020.164.7.050-058Чукреев, В.А. (2022). Уголовно-правовая охрана человека от посягательств на его анатомические и физиологические свойства. Москва: Прометей.McGuire, A.L., Fisher, R., Cusenza, P., Hudson, K., Rothstein, M.A., McGraw, D., Matteson, S., Glaser, J., Henley, D.E. (2008). Confidentiality, privacy, and security of genetic and genomic test information in electronic health records: points to consider. Genetics in Medicine, 10(7), 495–499. https://doi.org/10.1097/gim.0b013e31817a8aaaЩербакова, О.В. (2022). Генетическая информация как новое основание дискриминации в трудовых отношениях. Российский юридический журнал, (5), 106–115. https://doi.org/10.34076/20713797_2022_5_106Morgunova, E.A., Shakhnazarov, B.A. (2023). Intellectual property rights in the context of the development of new technologies: monograph. Moscow: Norma Publ. (In Russ.).Balaji, D., Terry, S.F. (2015). Benefits and risks of sharing genomic information. Genetic Testing and Molecular Biomarkers, 19(12), 648–649. https://doi.org/10.1089/gtmb.2015.29008.sjtNovoselova, L.A., Kolzdorf, M.A. (2020). Genetic information as intellectual property. Perm University Herald. Juridical Sciences, (48), 290–321. (In Russ.). https://doi.org/10.17072/1995-4190-2020-48-290-321Belle, A., Thiagarajan, R., Soroushmehr, S. M., Navidi, F., Beard, D. A., Najarian, K. (2015). Big Data analytics in healthcare. BioMed research international, 2015(1). http://doi.org/10.1155/2015/370194Palitsyn, V. (2018). On the issue of the relationship between the concepts of knowledge, information, data. Science and Innovations, (2), 44–49. (In Russ.).Chen, Y., Song, L. (2018). China: concurring regulation of cross-border genomic data sharing for statist control and individual protection. Human Genetics, 137(8), 605–615. https://doi.org/10.1007/s00439-018-1903-2Rassolov, I.M., Chubukova, S.G., Mikurova, I.V. (2020). Analysis of Possible Application of Personal Data, Personal Secrets, and Medical Confidentiality to the Regulation of Relations Concerning Genetic Information. Lex Russica, 73(4), 143–151. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/17295920.2020.161.4.143-151Erlich, Y., Narayanan, A. (2014). Routes for breaching and protecting genetic privacy. Nature Reviews Genetics, 15(6), 409–421. https://doi.org/10.1038/nrg3723Reddy, A.R., Kumar, P.S. (2016, February). Predictive big data analytics in healthcare. In: 2016 Second International Conference on Computational Intelligence & Communication Technology (CICT) (pp. 623–626). IEEE. https://doi.org/10.1109/cict.2016.129Fearer, M. (2013, 15 January). Scientists expose new vulnerabilities in the security of personal genetic information. Whitehead Institute. Available at: https://wi.mit.edu/news/scientists-exposenew-vulnerabilities-security-personal-genetic-informationRozhkova, M.A. (2018, November 6). Information as an object of civil rights, or what needs to be changed in civil law. Zakon.ru. Available at: https://zakon.ru/blog/2018/11/06/informaciya_kak_obekt_grazhdanskih_prav_ili_chto_nado_menyat_v_grazhdanskom_prave (In Russ.).Knoppers, B. M. (2014). Framework for responsible sharing of genomic and health-related data. The HUGO journal, 8(1), 3. https://doi.org/10.1186/s11568-014-0003-1Sergeev, A.P., Tereshchenko, T.A. (2018). Big Data: in search of a place in the civil law system. Zakon, (11), 106–123. (In Russ.).Knoppers, B.M., Thorogood, A.M. (2017). Ethics and big data in health. Current Opinion in Systems Biology, 4, 53–57. https://doi.org/10.1016/j.coisb.2017.07.001Shcherbakova, O.V. (2022). Genetic information as a new basis of discrimination in labour relations. Russian Juridical Journal, (5), 106–115. (In Russ.). https://doi.org/10.34076/20713797_2022_5_106Kupersmith, J. (2013). The privacy conundrum and genomic research: re-identification and other concerns. Health Affairs Forefront. Available at: https://www.healthaffairs.org/content/forefront/privacy-conundrum-and-genomic-research-re-identification-and-other-concernsShringarpure, S.S., Bustamante, C.D. (2015). Privacy risks from genomic data-sharing beacons. The American Journal of Human Genetics, 97(5), 631–646. https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2015.09.010McGuire, A.L., Fisher, R., Cusenza, P., Hudson, K., Rothstein, M.A., McGraw, D., Matteson, S., Glaser, J., Henley, D.E. (2008). Confidentiality, privacy, and security of genetic and genomic test information in electronic health records: points to consider. Genetics in Medicine, 10(7), 495–499. https://doi.org/10.1097/gim.0b013e31817a8aaaSpitsina, A.M., Orlov, Yu.L., Podkolodnaya, N.N., Svichkarev, A.V., Dergilev, A.I., Chen, M., Kuchin, N.V., Chernykh, I.G., Glinskii, B.M. (2015). Supercomputer analysis of genomics and transcriptomics data revealed by high-throughput DNA sequencing. Program Systems: Theory and Applications, (1), 157–174. Available at: http://psta.psiras.ru/read/psta2015_1_157-174.pdf. (In Russ.).Reddy, A.R., Kumar, P.S. (2016, February). Predictive big data analytics in healthcare. In: 2016 Second International Conference on Computational Intelligence & Communication Technology (CICT) (pp. 623–626). IEEE. https://doi.org/10.1109/cict.2016.129Terry, S. F., Shelton, R., Biggers, G., Baker, D., Edwards, K. (2013). The haystack is made of needles. Genetic testing and molecular biomarkers, 17(3), 175–177. https://doi.org/10.1089/gtmb.2012.1542Shringarpure, S.S., Bustamante, C.D. (2015). Privacy risks from genomic data-sharing beacons. The American Journal of Human Genetics, 97(5), 631–646. https://doi.org/10.1016/j.ajhg.2015.09.010Tuzhilova-Ordanskaya, E.M., Akhtyamova, E.V. (2021). Issues of civil law regulation regarding the protection of civil rights when using genetic information in the Russian Federation. Perm University Herald. Juridical Sciences, (52), 263–284. (In Russ.). https://doi.org/10.17072/1995-4190-2021-52-263-284Terry, S.F., Shelton, R., Biggers, G., Baker, D., Edwards, K. (2013). The haystack is made of needles. Genetic testing and molecular biomarkers, 17(3), 175–177. https://doi.org/10.1089/gtmb.2012.1542Vasilevskaya, L.Yu., Poduzova, E.B., Tasalov, F.A. (2021). Digitalization of civil circulation: Big Data in the mechanism of civil regulation (civil research) (vol. 5). Moscow: Prospekt Publ. (In Russ.).Wang, L., Alexander, C.A. (2019). Big data analytics in healthcare systems. International Journal of Mathematical, Engineering and Management Sciences, 4(1), 17–26. https://doi.org/10.33889/IJMEMS.2019.4.1-002Wang, L., Alexander, C.A. (2019). Big data analytics in healthcare systems. International Journal of Mathematical, Engineering and Management Sciences, 4(1), 17–26. https://doi.org/10.33889/IJMEMS.2019.4.1-002

The authors declare that there are no conflicts of interest present.