lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2024-3-1-44-56lexgen-25Research ArticleLex Genetica: публично-правовое измерениеLex Genetica: Public -Law DimensionЗадачи этико-правового обеспечения технологического развития системы здравоохраненияEthical and Legal Support for Technological Development in the Healthcare SystemМорозоваН. С.MorozovaN. S.

Наталья С. Морозова, кандидат юридических наук, доцент кафедры медицинского права

Москва

Natalya S. Morozova, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor of the Department of Medical Law

Moscow

nsposulihina@msal.ruУниверситет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)Kutafin Moscow State Law University (MSAL)202403052024314456Copyright © Морозова Н.С., 20242024Морозова Н.С.Morozova N.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/25

Автор провел исследование опыта ряда зарубежных стран (Франция, Южная Корея, Китай, Германия и Италия) в части разработки специального законодательства в сфере проведения этической экспертизы и создания специализированных органов для реализации соответствующих полномочий. На основе проведенного анализа сделан вывод о целесообразности создания в России Национального совета по биоэтике при Президенте РФ с целью проведения независимой этической оценки новых технологий в сфере здравоохранения. Автор определил задачу укрепления правосубъектности медицинских работников в части первичной оценки встраиваемых в практику технологических решений путем разработки порядка проведения оценки технологий медицинским сообществом на основе четко закрепленных принципов правовой и этической экспертизы. Автор сделал вывод о том, что все технологические решения в рамках стратегического развития должны быть здоровьесберегающими. При этом целесообразно закрепить нормативно установленное понятие здоровьесберегающих технологий с целью осуществления экспертизы качества внедряемых технологических решений.

The article analyses the experience of a number of foreign countries (France, South Korea, China, Germany and Italy) in terms of developing special legislation in the field of ethical examination and creating specialised bodies to exercise relevant powers. Based on the analysis, the necessity of creating a National Council on Bioethics under the President of the Russian Federation in Russia in order to conduct an independent ethical assessment of new technologies in the field of healthcare is advocated. The author identifies the goal of strengthening the legal personality of medical workers in terms of an initial assessment of technological solutions built into practice. The work highlights the need to develop a procedural basis for conducting technological assessment by the medical community based on clearly established principles of legal and ethical expertise. It is emphasised that all technological solutions presented within the framework of strategic development should be aimed at health-saving ends. At the same time, it is advisable to consolidate the normatively established concept of health-saving technologies in order to carry out an examination of the quality of the implemented technological solutions.

здоровьесбережениеэкспериментальный правовой режимэтическая оценкаправовой статуснациональный совет по биоэтикепринципы биоэтикиhealth protectiontechnologyexperimental legal regimeethical assessmentlegal statusnational council on bioethicsprinciples of bioethicsСтатья подготовлена в рамках программы стратегического академического лидерства «Приоритет-2030».The article was prepared within the framework of the Priority 2030 strategic academic leadership programReferencesMontfort, J.P. (2020, June 10). ‘Biological Safety is Part of the National Security’ – Introduction to China’s Draft Biological Safety Law (Part I). MayerBrown. Avaliable at: https://www.mayerbrown.com/en/insights/publications/2020/06/biological-safety-is-part-of-the-national-security-introduction-to-chinas-draft-biological-safety-law-part-iKravets, I. (2022). Constitutional biojurisprudence and promoting bioethical well-being (part 1). Comparative Constitutional Review, 31(2), 16–42. (In Russ.). https://doi.org/10.21128/1812-7126-2022-2-16-42Palm, E., Hansson, S.O. (2006). The case for ethical technology assessment (eTA). Technological Forecasting and Social Shange, 73(5), 543–558. https://doi.org/10.1016/j.techfore.2005.06.002Maleina, M.N. (2019). Role of Legal Principles in Eliminating and Minimizing the Risks of Genomic Technologies. Lex Russica, (8), 121–128. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.153.8.121-128Кравец, И. (2022). Конституционная биоюриспруденция и достижение биоэтического благополучия (часть 1). Сравнительное конституционное обозрение, 31(2), 16–42. https://doi.org/10.21128/1812-7126-2022-2-16-42Mokhov, A.A. (2017). The precautionary principle in biomedicine. Medical Law, (1), 5–10. (In Russ.).Малеина, М.Н. (2019). Роль правовых принципов в устранении и минимизации рисков применения геномных технологий. Lex Russica, (8), 121–128. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.153.8.121-128Montfort, J.P. (2020, June 10). ‘Biological Safety is Part of the National Security’ – Introduction to China’s Draft Biological Safety Law (Part I). MayerBrown. Avaliable at: https://www.mayerbrown.com/en/insights/publications/2020/06/biological-safety-is-part-of-the-national-security-introduction-to-chinas-draft-biological-safety-law-part-iМохов, А.А. (2017). Принцип предосторожности в биомедицине. Медицинское право, (1), 5–10.Palm, E., Hansson, S.O. (2006). The case for ethical technology assessment (eTA). Technological Forecasting and Social Change, 73(5), 543–558. https://doi.org/10.1016/j.techfore.2005.06.002Понкин, И.В., Понкина А.А. (2012). Особенности этико-правового и институционального регулирования биотехнологий во Франции, Италии, Германии и Австрии. Вестник РУДН, серия Юридические науки, (4), 158–169.Ponkin, I.V., Ponkina, A.A. (2012). Features of the ethical-legal and institutional regulation of biotechnology in France, Italy, Germany and Austria. RUDN Journal of Law, (4), 158–169. (In Russ.).Умнова-Конюхова, И.А., Алешкова, И.А. (2022). Влияние научно-технического прогресса в биотехнологиях на права человека и принципы права. Актуальные проблемы российского права, 17(10), 34–45. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2022.143.10.034-045Umnova-Konyukhova, I.A., Aleshkova, I.A. (2022). The Impact of Scientific and Technological Progress in Biotechnology on Human Rights and Principles of Law. Actual Problems of Russian Law, 17(10), 34–45. (In Russ.). https://doi.org/10.17803/1994-1471.2022.143.10.034-045

The authors declare that there are no conflicts of interest present.