lexgenLex GeneticaLex Genetica3034-16393034-1647МГЮА10.17803/lexgen-2023-2-2-34-52lexgen-18Research ArticleLex Genetica: сравнительно-правовые исследованияLex Genetica: Comparative Legal AnalysisПринципы международно-правового регулирования генетических исследований и законодательство Российской ФедерацииPrinciples of International Legal Regulation of Genetic Research and Legislation of the Russian FederationКосилкинС. В.KosilkinS. V.

Сергей В. Косилкин, ведущий партнер 

Москва 

Sergey V. Kosilkin, the Lead Partner 

Moscow 

kosilkins@mail.ruНаучно-практическая коллаборация «Альянс правовых разработок в сфере генома “LeGenDA”»Legal Genomics Developments Alliance ‘LeGenDA’202316022024223452Copyright © Косилкин С.В., 20242024Косилкин С.В.Kosilkin S.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexgen.msal.ru/jour/article/view/18

В статье анализируется современное состояние международно-правового регулирования генетических исследований во взаимосвязи с развитием российского законодательства. Автор заключает, что всё международно-правовое регулирование генетических исследований сегодня сводится либо к установлению основных принципов, либо к запретам. Положения действующего российского законодательства, регулирующие геномные исследования, не выходят за рамки парадигмы, заданной международными актами, хотя и имеют свои особенности. В статье отмечается, что особенностью российского законодательного аппарата является детальное регулирование процедурных вопросов и полномочий государственных органов. При этом целые сферы, например вопросы биобанкинга, вообще не регулируются. По мнению автора, дальнейшее развитие науки требует более детального регулирования рассматриваемых в статье вопросов, перехода к более гибким методам.

The article analyzes the current state of international legal regulation of genetic research in connection with the development of Russian legislation. The author concludes that all international legal regulation of genetic research is reduced today either to the establishment of basic principles or to prohibitions. The provisions of current Russian legislation governing genomic research do not go beyond the paradigm set out in international acts, although they have their own characteristics. The article notes that a distinctive feature of Russian legislative machinery is the detailed regulation of procedural issues and the powers of state bodies. At the same time, several issues including biobanking are not regulated at all. According to the author, the further development of science may require a more detailed regulation and a shift towards more flexible methods of regulation.

генетические технологиигенетическая информациягеном человекаредактирование геномаправоgenetic technologiesgenetic informationhuman genomegenome editinglawReferencesКалиниченко, П.А., Пономарева, Д.В. (2019). Этические и правовые аспекты регулирования геномных исследований в международной и российской практике. Медицинская радиология и радиационная безопасность, 64(5), 69–70. https://doi.org/10.12737/1024-6177-2019-64-5-69-70Fogarty, N.M., McCarthy, A., Snijders, K.E., Powell, B.E., Kubikova, N., Blakeley, P., ...Niakan, K.K. (2017). Genome editing reveals a role for OCT4 in human embryogenesis. Nature, 550(7674), 67–73. https://doi.org/10.1038/nature24033Калиниченко, П.А. (2020a). Глобальное и региональное регулирование исследований и разработок в области генома человека и их практическое использование: особенности предмета и подходов. Международный юридический курьер, (3–4), 20–25.Kalinichenko, P.A. (2020). Basic approaches to the reglation of human genome at the international level. Rights and responsibilities of citizens and government bodies: searching for a balance of interests. In: XVII International Academic and Practical Conference (Kutafin Readings). XX International Academic and Practical Conference of the Law Faculty of Moscow State University named af ter M.V. Lomonosov: collection of abstracts. Part 2 (p. 330–333). Moscow: RG-Press Publ. (In Russ.).Калиниченко, П.А. (2020b). Основные подходы в регулировании генома человека на международном уровне. В кн.: Права и обязанности гражданина и органов государственной власти: поиск баланса интересов. XVII Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения). XX Международная научно-практическая конференция юридического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова: сборник тезисов. Ч.2 (с. 330–333). Москва: РГ-Пресс.Kalinichenko, P.A. (2020). Global and regional regulation of research and development in the field of human genome and their practical use: features of the subject and approaches. International Legal Courier, (3–4), 20–25. (In Russ.)Калиниченко, П.А., Голышева, П.Д. (2020). Мягкое право в сфере генома человека: международный и европейский опыт. В кн.: Cтратегическая панель «Цивилизационная роль права в современных интеграционных процессах» (г. Москва, 10 апреля 2020г.). XХI Международная научная конференция (с. 500–508). Москва: Мир науки.Kalinichenko, P.A., Golysheva, P.D. (2020). Sof t law in human genome: international and European experience. In: Strategic panel ‘The civilizational role of law in modern integration processes’ (Moscow, April 10, 2020). XХI International conference (pp. 500–508). Moscow: Mir nauki Publ. (In Russ.).Калиниченко, П.А., Косилкин, С.В. (2019). Геномные исследования: стандарты Совета Европы и правовое регулирование в России. Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), (4),108–118. https://doi.org/10.17803/2311-5998.2019.56.4.108-118Kalinichenko, P.A., Kosilkin, S.V. (2019). Genomic research: Council of Europe standards and legal regulation in Russia. Courier of Kutafin Moscow State Law University (MSAL), (4), 108–118. (In Russ.) https://doi.org/10.17803/2311-5998.2019.56.4.108-118Кодылева, Т.А., Кириллова, А.О., Тыщик, Е.А., Макаров, В.В., Хромов, А.В., Гущин, В.А., Абубакиров, А.Н., Ребриков, Д.В., Сухих, Г.Т. (2018). Эффективность создания делеции CCR5delta32 методом CRISPR-Cas9 в эмбрионах человека. Вестник Российского государственного медицинского университета, 1(4), 80–84. https://doi.org/10.24075/vrgmu.2018.052Kalinichenko, P.A., Ponomareva, D.V. (2019). Ethical and Legal Aspects of Regulating Genomic Research in International and Russian Practice. Medical Radiology and Radiation Safety, 64(5), 69–70. https://doi.org/10.12737/1024-6177-2019-64-5-69-70Кубышкин, А.В. (2019). Геномные исследования в области репродукции человека – формулирование подходов к правовому регулированию: сравнительно-правовой анализ. В кн.: А.А. Мохов, О.В. Сушкова (ред.). Право и современные технологии в медицине (c. 133–136). Москва: Перспектива.Kodyleva, T.A., Kirillova, A.O., Tyschik, E.A., Makarov, V.V., Khromov, A.V., Gushchin, V.A., Abubakirov, A.N., Rebrikov, D.V., Sukhikh, G.T. (2018). The ef ficacy of CRISPR-Cas9-mediated induction of the CCR5delta32 mutation in the human embryo. Bulletin of RSMU, 1(4), 80–84. (In Russ.). https://doi.org/10.24075/vrgmu.2018.052Кубышкин, А.В., Косилкин, С.В., Астрелина, Т.А. (2019). Международно-правовое регулирование генетических исследований, биобанкинга, биоинформатики и репродукции человека: анализ основных международно-правовых актов. Международный правовой курьер, (2), 29–34.Kubyshkin, A.V. (2019). Genomic research in the field of human reproduction – formulation of approaches to legal regulation: comparative legal analysis. In: A.A. Mokhov, O.V. Sushkova (eds.). Law and modern technologies in medicine (pp. 133–136). Moscow: Perspective Publ. (In Russ.).Некотенева, М.В. (2019). Некоторые особенности защиты прав личности при регулировании геномных исследований. В кн.: А.А. Мохов, О.В. Сушкова (ред.). Право и современные технологии в медицине (c. 141–154). Москва: Перспектива.Kubyshkin, A.V., Kosilkin, S.V. Astrelina, T.A. (2019) International legal regulation of genetic research, biobanking, bioinformatics and human reproduction: analysis of the main inter- national legal acts. International Legal Courier, (2), 29–34. (In Russ.).Некотенева, М.В., Дубов, А.В. (2019). Некоторые проблемы регулирования геномных исследований в России и за рубежом. Российская правовая система в условиях четвертой промышленной революции. XVI Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения): материалы конференции. Ч. 1 (c. 299–302). Москва: РГ-Пресс.Montgomery, J.R. (2018) Modification of the human genome: Human rights challenges raised by scientific and technological developments. In: (Proceedings) 20th Anniversary of the Oviedo Convention: relevance and challenges. Council of Europe: Strasbourg, France. Available at: https://discovery.ucl.ac.uk/id/eprint/10057969/Некотенева, М.В., Малыгина, О.А. (2020). Международно-правовое регулирование редактирования генома человека. Международный юридический курьер, (3-4), 35–40.Nekoteneva, M.V. (2019). Some features of the protection of individual rights when regulating genomic research. In: A.A. Mokhov, O.V. Sushkova (eds.). Law and modern technologies in medicine (pp. 141–154). Moscow: Perspective Publ. (In Russ.).Fogarty, N.M., McCarthy, A., Snijders, K.E., Powell, B.E., Kubikova, N., Blakeley, P., ...Niakan, K.K. (2017).Genome editing reveals a role for OCT4 in human embryogenesis. Nature, 550(7674), 67–73. https://doi.org/10.1038/nature24033Nekoteneva, M.V., Dubov, A.V. (2019). Some issues of regulating genomic research in Russia and abroad. In: Russian legal system in the conditions of the fourth industrial revolution. XVI International Academic and Practical Conference (Kutafin Readings): Conference proceedings. Part 1 (pp. 299–302). Moscow: RG-Press Publ. (In Russ.).Montgomery, J.R. (2018) Modification of the human genome: Human rights challenges raised by scientific and technological developments. In: (Proceedings) 20th Anniversary of the Oviedo Convention: relevance and challenges. Council of Europe: Strasbourg, France. Available at: https://discovery.ucl.ac.uk/id/eprint/10057969/Nekoteneva, M.V., Malygina, O.A. (2020). International legal regulation of human genome editing. International Legal Courier, (3-4), 35-40. (In Russ.).Nuffield Council in Bioethicis. (2018). Genome editing and human reproduction: social and ethical issues. Available at: https://www.nuffieldbioethics.org/publications/genome-editing-and-human-reproduction.Nuffield Council in Bioethicis. (2018). Genome editing and human reproduction: social and ethical issues. Available at: https://www.nuffieldbioethics.org/publications/genome-editing-and-human-reproduction.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.